大讨论：湿热灭菌柜“冷点”的问题

TKCAIZHIXIA

cph2345 发表于 2017-6-12 17:16
验证的数据往往不是哟。最冷点的标准是什么？根据什么来判断为最冷点呢？三次空载往往平均温度的最低点是 ...

我们做了空载和满载的情况，和你说的情况一样，每次的冷点还真不一样。

weiren

小沫 发表于 2017-6-12 16:14
空载的冷点还是有意义的，因为做BD测试的时候就是空载情况下作的，将BD包放置在冷点处。

BD测试不是证明冷空气可以被置换完，蒸汽穿透力的吗？跟冷点有什么关系？

灿若晨曦88

转身离开 发表于 2017-06-12 17:29
冷点是看F0最小

不是看平均温度先找出冷点吗？然后冷点的f0值合格其他也都合格？

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医药农民工

小沫 发表于 2017-6-12 16:14
空载的冷点还是有意义的，因为做BD测试的时候就是空载情况下作的，将BD包放置在冷点处。

BD测试的目的是啥，和冷点有啥关系

拿手好戏

cph2345 发表于 2017-6-13 12:26
前段时间碰到一个检查官，一直揪着空载下的冷点不放，坚持说空载的冷点是必须要找出来的，而且要把监控或 ...

空载热分布关键考察设备设计性能以及公用工程条件的保障，其不合格需审计设备设计和公用工程配置，如：蒸汽质量、排气、疏水配置等。空载的冷点指导不了负载。所以负载的冷热点和装载物品、装载方式相关，三次负载热穿透结果才是指导生产无菌保证的关键测试。