蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5526|回复: 14
收起左侧

[确认&验证] 持续稳定性试验箱验证

[复制链接]
药徒
发表于 2017-6-21 14:43:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
持续稳定性试验箱  空载和满载温湿度验证 要多长时间?24H吗  有法规规定吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-21 14:58:09 | 显示全部楼层
72h我们做。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-6-21 15:27:13 | 显示全部楼层
通常做的空载24h,满载48~72h
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-21 15:59:22 | 显示全部楼层
我们公司 空载24h,满载48h
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-21 21:09:22 | 显示全部楼层
我们都是空载24小时,满载24小时
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-22 08:10:19 | 显示全部楼层
大家 都是至少 空载24h  满载24小时  依据出自哪呀?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-22 11:23:31 | 显示全部楼层
脸,不要了 发表于 2017-6-21 15:27
通常做的空载24h,满载48~72h

采样频率是间隔多长时间?
回复

使用道具 举报

发表于 2017-6-27 11:58:19 | 显示全部楼层
候振轩 发表于 2017-6-22 11:23
采样频率是间隔多长时间?

一般5分钟就可以,做开门断电测试1分钟
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-27 16:44:25 | 显示全部楼层
脸,不要了 发表于 2017-6-27 11:58
一般5分钟就可以,做开门断电测试1分钟

5分钟是不是太频了  有依据没
我们原来好像是15分钟 或者30分钟
回复

使用道具 举报

发表于 2017-7-5 17:34:15 | 显示全部楼层
候振轩 发表于 2017-6-27 16:44
5分钟是不是太频了  有依据没
我们原来好像是15分钟 或者30分钟

我们做的,就是间隔5分钟,数据是有些多,软件直接导出,评估,也无所谓了,又不用自己计算
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-18 14:34:40 | 显示全部楼层
我们做72小时验证,采集频率5分钟
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-4 10:51:41 来自手机 | 显示全部楼层
DK1024 发表于 2017-6-21 14:58
72h我们做。

您好,求助一下,稳定性试验箱数据分析一般除了均匀度、波动度、偏差还要如何分析啊?湿度在没有外界干扰的情况下波动,如何去分析原因,从哪里入手,怎么评估啊?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-4 10:56:03 来自手机 | 显示全部楼层
一念是缘 发表于 2017-6-21 15:59
我们公司 空载24h,满载48h

您好,我想请问下在稳定性试验箱数据分析中除了分析均匀度、波动度、偏差、还要分析什么吗?湿度在没有外界干扰的情况下波动要从哪里去找原因并且评估呢
回复

使用道具 举报

发表于 2021-10-3 16:36:22 | 显示全部楼层
见识了,又学习一次
回复

使用道具 举报

发表于 2021-12-7 14:58:13 来自手机 | 显示全部楼层
脸,不要了 发表于 2017-06-27 11:58
一般5分钟就可以,做开门断电测试1分钟

断电测试标准是多少呢 降到38度停止计时?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-31 08:28

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表