蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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楼主: 蒲公英
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[生产运营] 我做质量经理那几年

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药徒
发表于 2016-8-5 11:44:30 | 显示全部楼层
学习受教,努力朝着通才方向前进!
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发表于 2016-8-5 11:52:33 | 显示全部楼层
专业的人做专业的事,不论生产、质量、设备还是其他的,工作就有保障
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发表于 2016-8-5 12:09:52 | 显示全部楼层
嗯,很专业。
你们那质量部管不管QC的?

点评

QA和QC分别是两个独立的部门,我觉得也可以叫管,也可以叫不管。说管:QA可以“管”所有部门,说“不管”:QA好像有时候谁也管不了  详情 回复 发表于 2016-8-5 22:20
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药徒
发表于 2016-8-5 12:51:03 | 显示全部楼层
对于QA的话,真是说到位
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药生
发表于 2016-8-5 13:01:36 | 显示全部楼层
只有一条与我理解的不一致:
我当质量经理那几年,发现不少做QA的不爱下车间,不爱研究最一线的东西,却喜欢捧着书看法规、看指南、看ISO。我认为这样会吃很多亏,GMP的背后,离不开专业、离不开技术、离不开能力。质量,最常用的就是评估,如果不了解,能评估好吗?

很多法规、指南、ISO不就是专业么,我觉得看理论及经验与到一线同等重要,因为一线许多设计缺陷,本身就不符合科学,看了理论,再指导现场改进才是对的。

点评

都重要,两手抓,最好两手都要硬,我的意思是不能偏科,只注重理论,忽视了实践  详情 回复 发表于 2016-8-5 22:16
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药生
发表于 2016-8-5 13:15:53 | 显示全部楼层
楼主的这篇话说出了我们做QA人的心声啊,中国的企业太多太多都认为所有事情都是QA的事情,逐渐逐渐的很多后来进行的人也认为这些那些都是QA做的,看到这样的情景我只能感觉到很累。我们公司也是如此,就是连清个场都要QA说,比保姆都还不如。

点评

清场的同事,第一是受过岗位培训的;第二是应该遵循标准的。为什么都要人复核?本来就应该做对,当然,我认为哪里复核,是QA自己需要评估的  详情 回复 发表于 2016-8-5 22:18
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药徒
发表于 2016-8-5 14:32:15 | 显示全部楼层
我们的QA分为现场QA和办公室QA
QA职责:
QA的职责到底是做什么?我觉得需要分开来讲,比如说现场QA,复核,那是必须要做的一项工作。我们药品生产,各自企业都建立自己的文件体系、操作SOP,那我们现场QA就是需要确认现场执行情况;同时对出现异常情况,质量从质量的角度分析产生问题的原因,找出根本原因,并制定相应的措施,这也就是我们偏差管理程序原则。同时对现场出现的问题进行人、机、料、法、环的归类总结,针对相应的环节加强我们人员专门的培训、设备维护、供应商审计等,从而保证产品的生产、有效期质量。总之,我同样认同现场QA需要有全面的专业知识及沟通能力,不然没有人听你的。
办公室QA,当然不同的公司有不同的设置,管理验证、偏差、放行、供应商等,从体系上保证这几大板块是合规的。
要开会了,暂时就说这么多。
总之一句话,做好一名QA,需要情商+智商的良好结合。QA能做好,职位上一定是会有晋升的(系统+专业+沟通能力)。

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药徒
发表于 2016-8-5 18:51:20 | 显示全部楼层
QA是要一个通才,不需要你什么都知道,但是至少别人和你讨论的时候你能听懂。          赞同
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药徒
发表于 2016-8-5 19:46:06 | 显示全部楼层
无他,不管什么岗位,能真正用心去做的人,在专业上一定有所成就。流于形式的人,才有心思成天说这不好那不好。工作中有2类人:1.直面困难,坚韧不拔,最后攻克难关。2.逃避困难,诿过争功,擅长纸上谈兵。
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大师
 楼主| 发表于 2016-8-5 22:16:17 | 显示全部楼层
维塔斯Vitas 发表于 2016-8-5 13:01
只有一条与我理解的不一致:
我当质量经理那几年,发现不少做QA的不爱下车间,不爱研究最一线的东西,却喜 ...

都重要,两手抓,最好两手都要硬,我的意思是不能偏科,只注重理论,忽视了实践
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大师
 楼主| 发表于 2016-8-5 22:18:16 | 显示全部楼层
维先优 发表于 2016-8-5 13:15
楼主的这篇话说出了我们做QA人的心声啊,中国的企业太多太多都认为所有事情都是QA的事情,逐渐逐渐的很多后 ...

清场的同事,第一是受过岗位培训的;第二是应该遵循标准的。为什么都要人复核?本来就应该做对,当然,我认为哪里复核,是QA自己需要评估的
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大师
 楼主| 发表于 2016-8-5 22:20:15 | 显示全部楼层
xtdwwx 发表于 2016-8-5 12:09
嗯,很专业。
你们那质量部管不管QC的?

QA和QC分别是两个独立的部门,我觉得也可以叫管,也可以叫不管。说管:QA可以“管”所有部门,说“不管”:QA好像有时候谁也管不了
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大师
 楼主| 发表于 2016-8-5 22:22:06 | 显示全部楼层
尼采 发表于 2016-8-5 10:09
我觉得是高度的问题,站的高了,纵观全局,底下的活就好干了。QA不应该只是推卸责任,把活都交给生产去做, ...

工资高了,站的才能高
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大师
 楼主| 发表于 2016-8-5 22:23:08 | 显示全部楼层
marktiger 发表于 2016-8-5 11:37
谢谢分享
最近刚从合成研发申报部门转做质量经理,感觉很多地方很顺手,很多地方很吃力。

您比我强,我刚转的时候,感觉没有顺手的地方,都很吃力,不过吃力也有吃力的好处,可能你会比别人更努力
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药徒
发表于 2016-8-5 22:23:09 | 显示全部楼层
尽管LZ说的都在理,但绝大部分企业,QA还是在做保姆或警察或城管的角色~
俺在这家企业干了10几年的QA了,以前当过警察,从11年开始成保姆了!
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发表于 2016-8-6 06:58:33 来自手机 | 显示全部楼层
做质量十几年了,总以为自己的观点太过“另类”。看了这篇文章之后,发现自己不再是一个独行者,感觉欣慰之至
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药徒
发表于 2016-8-6 07:40:23 来自手机 | 显示全部楼层
难得看见不吐槽,不抱怨。踏实有水平的好文章。语言平实,确字字在理。对转变风气大有益处。
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药徒
发表于 2016-8-6 08:14:03 | 显示全部楼层
个人觉得在中国“QA”≠质量保证≠质量管理
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药徒
发表于 2016-8-6 08:33:36 | 显示全部楼层
不管是中层或是基层人员,适时的角色转换是造就通才的好方法,特别是生产制造系统涉及部门,很有必要,虽然看来与自己专业不匹配,但每个部门均有专业技术人员可辅助!非常同意第三点意见。其实确实如此,QA对于法规文件确实重要,但离不开生产现场、离不开专业技术~,其实QA最好从生产一线的技术人员培训而来,或是与生产部技术人员互换,有利于质量体系的两性发展,避免偏差确保质量方面应有很大改善,但需要时间和满足足够的人员储备条件。
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药徒
发表于 2016-8-6 08:44:21 | 显示全部楼层
质量是最重要的一部分,有时也是最不好做的的一部分
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