【工作问题】----之收膏级别

大海00 · 发表于 2017-6-29 14:30:36

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本帖最后由大海00 于 2018-10-17 15:09 编辑

据我所知大多厂子提取罐、浓缩器都设计在一般区，不知道大家收膏是否都在洁净区？还有条款里这个洁净区相适应如何理解？与制剂级别相同？

小杨7788 · 发表于 2017-6-29 14:35:31

如果是固体制剂的话，收膏按照D级区，毋庸置疑

我是小强040930 · 发表于 2017-6-29 15:11:26

中药收膏在D级洁净区。

大海00 · 发表于 2017-6-29 15:32:13

小杨7788 发表于 2017-6-29 14:35
如果是固体制剂的话，收膏按照D级区，毋庸置疑

是的，大家一直都是这样做的，而且我个人认为，这个级别相适应就是D级（这样可以避免找麻烦），但是最近听了一堂课，有老师提出这个问题，所以就上来咨询一下。

大海00 · 发表于 2017-6-29 15:32:54

我是小强040930 发表于 2017-6-29 15:11
中药收膏在D级洁净区。

我觉得这样不会有检查人员提出异议

小小虫 · 发表于 2017-6-29 15:53:40

应该也要考虑剂型和工艺。比如做注射剂，收膏在C级是不是更加稳妥。

ceq518 · 发表于 2017-6-29 17:03:17

收膏一般在洁净区，条款里这个洁净区相适应该就是与制剂洁净级别相同，不能成为污染源。

大海00 · 发表于 2017-6-29 22:12:27

ceq518 发表于 2017-6-29 17:03
收膏一般在洁净区，条款里这个洁净区相适应该就是与制剂洁净级别相同，不能成为污染源。

关键还有一些收膏是要敞口的

[生产设备] 【工作问题】----之收膏级别