稳定性试验放样记录？

聆惜梦

如题，稳定性放样的操作中，关于仪器使用及样品放样记录的问题，大家都是如何实行的呢？个人感觉是按仪器有放样记录即可，每个试验箱肯定是一个条件下，这样不管是放几个项目的产品进去只要登记放样记录（包含进、出样品及结余）即可，不需要再单独建立仪器使用记录，大家公司内都是如何实施的呢？

聆惜梦

关于长期及加速试验样品取出后需多长时间完成检测有没有相关法规上有规定呢？

DK1024

聆惜梦 发表于 2017-7-2 15:07
关于长期及加速试验样品取出后需多长时间完成检测有没有相关法规上有规定呢？

序号        考察周期                                            检测周期（天）
1        5天、10天、15天                                        15
2        1个月、2个月、3个月及在该范围内                            20
3        6个月、9个月、12个月及在该范围内                    25
4        18个月、24个月                                        30

聆惜梦

DK1024 发表于 2017-7-3 09:19
序号        考察周期                                            检测周期（天）
1        5天、10天、15天                                     ...

这个规定是依据哪个法规呀?

DK1024

聆惜梦 发表于 2017-7-3 10:42
这个规定是依据哪个法规呀?

或者你可以按照你正常样品的检查周期来定。我们是为了优先检产品，所以给稳定性样品了更长的检测周期