小白想入现场qa这块，到底从何开始学习？怎么做？求前辈们解答下

烟头

在原料药做了一段日子了，最近领导给机会学习现场管理，可以跟错了师父，师父不肯教（教会徒弟，饿死师傅，毕竟现在单位就他一个，他一个人说了算）但最近很纠结，从何开始学起，每天该做些什么，拜托前辈们指教指教！

chen5385973

1 熟悉公司QA的相关管理规定 文件 记录的规定等
2 熟悉生产线工艺 设备了解下基本作用 工艺 从原料开始了解 大致反应过程 原料基本作用 多请教技术人员 （关键）参数的控制 员工的操作是否违规 洁净区的相关检查 清场检查
3 从领料到生产结束整个过程的监管 各种辅助记录、批记录检查 现场标识信息 物料管道标识清晰
4关注产品质量情况 多和QC沟通  
沟通很重要 各部门拍好马屁 好做事
。。。。。。。
欢迎入坑

无敌的寂寞

橙路漫漫 发表于 2017-7-8 07:52
小白兔，白又白，两只耳朵竖起来

割完动脉割静脉，一动不动真可爱

cwcmc

QA跟生产部门的目标是一致的——生产出合格产品。QA主要是从不同的侧面帮助生产发现问题。现场QA怎么提高发现问题的能力，要从几个方面入手：
1）首先自己要熟悉产品工艺规程，尤其要熟悉生产工艺的各个关键工序，只有自己非常熟悉产品工艺规程，才会发现哪个过程发生了问题。这是从生产过程中去进行现场监控；
2）另外从制度的执行和人的行为方面进行监控：员工的工作服及鞋帽穿戴是否正确；是否按照岗位SOP进行操作的；（发现问题建议先跟现场负责人沟通，让现场负责人负责处理）
3）查看现场状态标识是否正确，是否及时填写和更换，日期品名等是否正确；
4）现场各项记录是否按时填写：压差记录，温湿度记录，设备运行记录等等；
5）相关操作复核：称量记录复核，清场结果检查及清场记录复核确定是否下发清场合格证等等。
总之，现场监控要做到事无巨细都要监管，操作人员是开车的驾驶员，现场QA就是交警，专管违章行为。

不怕开水

差不多每个月都有类似的帖子，回的都挺全的，你可以搜下

zysx01234

可以跟错了师父，师父不肯教（教会徒弟，饿死师傅，毕竟现在单位就他一个，他一个人说了算）但最近很纠结——你这个情况很糟糕哎，除了这个所谓的师父外，就没有其他人可以学的吗？

你先把部门SOP和其他部门的SOP先看熟，在跟着这个师傅是同时自己多看多想【问的话看样子没有必要了】，等自己感觉到位了【掌握差不多了】可以尝试按照SOP进行做事了，沟通注意方式就行，不要与其他部门关系搞僵。

huanmojing

你拿我的例子教育你师父吧。上次本来该我升官了，结果领导说：把你调走了，QA这一块儿怎么办啊？你还是留下吧，给我培养几个人才出来再说！什么时候有人顶你的位置了，你就可以升上来了。
天地良心，我从来没想过藏私，只是教得不够仔细，兄弟们也不喜欢学啊

915_雨

大部分教，拿手绝活，吃饭家伙   不教

制药搬砖人

各种文件、法规结合现场一个一个看

并肩

来吧 这个坑还不够深

yuansoul

https://www.ouryao.com/forum.php? ... =%D0%A1%C5%E8%D3%D1

乔乔6002

哈哈，欢迎来到QA大坑

橙路漫漫

小白兔，白又白，两只耳朵竖起来

千千结

cwcmc 发表于 2017-7-7 16:17
QA跟生产部门的目标是一致的——生产出合格产品。QA主要是从不同的侧面帮助生产发现问题。现场QA怎么提高发 ...

总结的很好，给个赞

LIN7907

先从文件管理做起

马珊珊

我觉得也是先熟悉工艺规程，各种sop，然后注意各个工序的控制要点，从细节着手，从可能发生问题的点倒推，熟悉了就知道怎么做了。对，遇到问题先跟生产负责人沟通，尽量不直接跟当事人起争执，要用具体的法律法规条文和sop去跟负责人讲

亚ぁ瑟⒈ぁ

首先我觉得应该要树立信心，师傅不一定把所有本事都交给你。所以自己应该主动去学习，保持积极的心态。有不懂的也可以去请教别人。文件与现场结合，才能做到事半功倍。

晓风残杨柳

huanmojing 发表于 2017-7-7 16:02
你拿我的例子教育你师父吧。上次本来该我升官了，结果领导说：把你调走了，QA这一块儿怎么办啊？你还是留下 ...

这个解释给力

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师傅不教也可以说明他也可能不太懂，我也遇到这类人，我只能这么想哈哈，不过我是有一定经验的，所有影响不了我。我行我素。

纸上谈兵

跟好的领导是很重要，不然就自己看法规，逛贴吧吧

烟雨思眠

怎么感觉做个什么东西都需要人教？很多东西都是自己慢慢学、慢慢找的过程啊。领导要我写年度质量回顾，我就去收集资料（包括年度质量回顾模板、数据统计分析、minitab使用等），要我做纯化水验证，我就去看GMP指南、ISPE指南、打电话问工程师等。