关于停电的偏差

风亲

停电时间在下班之后，大概一个小时。涉及的范围有仓库，留样室，培养箱等（可能还有没想到，请大家多多补充），请问如何进行评估，

晓风残杨柳

给个建议哈：
可以从如下方面考虑：停电预计持续时间，停电预计停电时间、计划停电区域及相应停电顺序、UPS电源供电范围、停电期间注意事项。各影响部门执行相应的风险控制措施均满足如下要求：
1、生产/检验活动：
接收停电通知后，生产/QC人员根据停电具体时间合理制定生产/实验计划，未因计划停电导致生产/实验中断。
2、用电设备的保护：
各部门确认电力中断时，所有电力中断相关设备/设施电源均提前切断，包括但不限于仪器/设备/设施上的开关及阀门均关闭、设备/设施电源全部切断等；
电力恢复后，各部门均确认相关仪器/设备/设施正常运行。
3、洁净区环境控制：
及时开启冷水机组，保证电力恢复后空调系统的有效运行；
各受影响部门在电力中断期间所有门窗均关闭，无人员活动，保持控制区域为一个独立的密闭空间，减少控制区域与外部的热量交换；
电力恢复后，各部门均确认控制区域环境温湿度、压差，并进行相关熏蒸和清洗消操作；
熏蒸和相关清洗消操作后，相关QC人员进行环境监测，监测结果均符合规定。
4、中间产品、暂存物料、稳定性样品等的控制：
各受影响部门均确认中间产品、暂存物料在电力中断期间，产品性质未受影响，产品/物料外包装在熏蒸后均进行有效清洁、消毒。
超出标准规定的产品/物料，相关受影响部门均进行有效评估。
再来个总结，生产/实验，仪器/设备/设施，洁净区环境、相关物料/产品储存等得到控制。
然后附上影响部门的评估支持性资料。

一片红云

对相应区域的物料，样品进行针对性评估。
根据评估结果决定处理或补救措施。
制定预防措施，比如，计划性停电应提前做好准备，非计划的关键区域应有报警系统，及时采取措施，使影响最小

舒墨

冷库木有？

舒墨

冰箱？

风亲

jade15 发表于 2017-7-7 21:17
冷库木有？

有冷库，冰箱

战斗的蟋蟀

你说的这些地方有没有即时的温湿度打印，如果有评估下数据；CAPA要加上UPS、备用发电机

冷血无情

战斗的蟋蟀 发表于 2017-7-8 08:11
你说的这些地方有没有即时的温湿度打印，如果有评估下数据；CAPA要加上UPS、备用发电机

UPS不是相加就能加 备用发电机 更是多地的禁物。。。

战斗的蟋蟀

冷血无情 发表于 2017-7-8 08:28
UPS不是相加就能加 备用发电机 更是多地的禁物。。。

为什么USP不能加，备用发电机没有的话，停电一天怎么办，而且为什么要禁

冷血无情

战斗的蟋蟀 发表于 2017-7-8 08:31
为什么USP不能加，备用发电机没有的话，停电一天怎么办，而且为什么要禁

USP要钱  备用发电机影响维修人员的生命安全 “有关部门”禁止。。。

LZZL2828

下班后一小时，是车间生产过程没有受到影响吗？我不知道你们公司是什么情况，我觉得受到影响的还有，车间的环境，因为空调系统全部停止，水系统也停了，有没有影响呢

战斗的蟋蟀

冷血无情 发表于 2017-7-8 09:00
USP要钱  备用发电机影响维修人员的生命安全 “有关部门”禁止。。。

要钱的事情好说，我们老板说了，能用钱解决的问题不是问题；就是发电机这个东西，我觉得比那些化工厂的安全系数高很多了

冷血无情

战斗的蟋蟀 发表于 2017-7-8 13:22
要钱的事情好说，我们老板说了，能用钱解决的问题不是问题；就是发电机这个东西，我觉得比那些化工厂的安 ...

我就不信你们公司没有因为工资离职的技术人才。。。

战斗的蟋蟀

冷血无情 发表于 2017-7-8 13:35
我就不信你们公司没有因为工资离职的技术人才。。。

这句话要分两部分理解，对人和对事，所以。。。。。

冷血无情

战斗的蟋蟀 发表于 2017-7-8 13:39
这句话要分两部分理解，对人和对事，所以。。。。。

所以 什么能用钱解决的都不是事儿 还是扯淡

喜子

超低温保存的，如菌种等，必须的有USP，不然你懂的；培养室活培养箱基本都是20到35这个范围培养，如果停电的话，我想温度偏离这个范围也不会太快夸张，就算超出，超出的温度也不足以杀灭微生物导致假阴性，充其量微生物停止繁殖，故延长相应培养时间即可。至于仓库，还是依据物料的存储条件评估影响，如无法充分评估无影响，就要采取措施。仅供参考！！！

兴奋你我

你不说停电，谁也不知道，记录正常填写就好啦。

风亲

兴奋你我 发表于 2017-7-8 16:56
你不说停电，谁也不知道，记录正常填写就好啦。

这样不好吧

风亲

LZZL2828 发表于 2017-7-8 10:24
下班后一小时，是车间生产过程没有受到影响吗？我不知道你们公司是什么情况，我觉得受到影响的还有，车间的 ...

在普区乳化和硝化的话，环境应该没影响吧，

舒墨

冷血无情 发表于 2017-7-8 13:58
所以 什么能用钱解决的都不是事儿 还是扯淡

是压根就没想留人 跟钱还是没关系

布拉德jk

空调 水.....