混合问题

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大批量的混合机能用于混合小批量的吗，例如我的一个混合机验证的混合量是1000kg，那么我现在用他来混合500kg可以吗？

zysx01234

制药工业常用混合设备特性的介绍_百度文库
https://wenku.baidu.com/view/c1491222482fb4daa58d4b11.html——这个文章讲述了不同混合机的装料系数，该系数就是设备体积的百分数，再乘以你待混物料的密度，就是装量(kg)。举个例子，比如1000L双锥【属于一维运动混合机】，一般装料系数为50%，即500L，再根据物料的相对密度，比如1.1的，那么能混合最大550kg【可能勉强按600kg定最大混合批量】，对于单批只有100kg多一点的，则5个单批左右，对于单批只有200kg多一点的，则2-3个单批左右。


一般情况是不规定装料下限的。不知道是否存在行业中有默认的装料下限约定？？？

1、滚翻运动混合机（一维运动混合机） 滚翻运动混合机指标为：装料系数50%，混合均匀度可达96-98%（最高混合均匀程度变异系数达Cv=2%），混合时间20-40min。
2、摇滚运动混合机（二维运动混合机） 摇滚混合机指标为：装料系数50-60%，混合均匀度可达98-99%（最高混合均匀程度变异系数达Cv=1%），混合时间约16-20min。
3、三维运动混合机（万向混合机） 三维运动混合机指标为：装料系数80-85%，混合均匀度≥99%（是当前粉体混合精度最高设备之一），混合时间约15-20min。
4、料斗混合机   料斗混合机指标为：装料系数50-80%，混合均匀度≥99%，混合时间约≤20min。
5、V型和双重圆锥混合机      过去固体制剂混合设备中以V型和双重圆锥型（双锥）为多，但近期在制药工业中应用很少。
5.1、V型混合机  V型混合机装料系数：对称型V型为30%，不对称V型为40%左右。V型混合机混合均匀度：对称型V型为≥90%，不对称V型为≥96%。二者混合时间约8-12min。
5.2、双重圆锥型混合机      双重圆锥型的运动方式只有单向运动，物料流动性差混合不彻底、混合效果不良，故现在制药工业一般不用。
6、行星锥形混合机 行星锥形混合机指标为：装料系数60-70%，混合均匀度≥96%，混合时间约12-18min。

zysx01234

你要看一下设备说明书里是否写明建议的装量范围，一般有最大装量限度，最小的不是很清楚，去看下设备铭牌和当初的设备资料。

zxf2961226

能，一般我们将最低混合量定为额定量的三分之一，当然具体物料还得具体分析，你们设备验证时候应该做最大和最小量验证吧

RayZhou

一般混合量是1/3-2/3。要看一下厂家的设备说明上的数值。然后看你要求的数值在不在工艺验证范围内，你们不可能只验证一个数值吧。

制药搬砖人

设备确认的时候应该有做上限限的，不能一个混合设备你就只能混1000L的。

bhzj

咨询厂家工程师建议，一般设备有最大/最小装载。不同的装载量是需要分别做验证的

xqliu

有相应的验证就可以。

山顶洞人

可不可以你说了算，至于原因，得你自己继续研究。

王兴来

某某某 发表于 2017-7-10 10:07
设备确认的时候应该有做上限限的，不能一个混合设备你就只能混1000L的。

赞同，需要看你设备确认的装载单位，在范围内直接做工艺验证就可以，不在范围内那就需要重新从设备确认开始了

jia666ning

可以的，设备运行及性能确认应该包含装载量。

纸上谈兵

一般验证数量的80%-120%是接收的，超出的话再验证吧