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[设施设备] 设备加油润滑点确认

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药徒
发表于 2017-7-11 15:10:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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设备的加油润滑点确认应该谁来做?


润滑点肯定要经过评估之后才能确定是否要添加食品级润滑油吧?这个分工该如何呢?
不知道其他公司是怎么做的?别嫌我问的问题幼稚啊,我是菜鸟一个
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药徒
发表于 2017-7-11 15:12:37 | 显示全部楼层
港真,没听说过设备润滑点还需要做确认的
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药徒
发表于 2017-7-11 15:23:20 | 显示全部楼层
你是问那些设备需要加食用级润滑油吧?一般洁净区设备,尤其是可能接触药品物料的部分
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-11 15:27:09 | 显示全部楼层
bhzj 发表于 2017-7-11 15:23
你是问那些设备需要加食用级润滑油吧?一般洁净区设备,尤其是可能接触药品物料的部分

是的,哪些设备需要加食品级润滑油,现在设备部几乎不管设备,任由车间随意给设备加油,作为质量部刚来的我,实在是无奈
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-11 15:28:06 | 显示全部楼层
bhzj 发表于 2017-7-11 15:23
你是问那些设备需要加食用级润滑油吧?一般洁净区设备,尤其是可能接触药品物料的部分

溶解物料的溶解釜,结晶液体的洁净釜,都有水封,还有漏油接触到物料的风险?
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药徒
发表于 2017-7-11 15:28:47 | 显示全部楼层
wenypu1104 发表于 2017-7-11 15:27
是的,哪些设备需要加食品级润滑油,现在设备部几乎不管设备,任由车间随意给设备加油,作为质量部刚来的 ...

做质量的做到最后可能是全面手啦,恭喜你
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药徒
发表于 2017-7-11 15:31:00 | 显示全部楼层
wenypu1104 发表于 2017-7-11 15:28
溶解物料的溶解釜,结晶液体的洁净釜,都有水封,还有漏油接触到物料的风险?

对的,可以考虑在使用食用级润滑油的基础上设备增加类似托盘,即便漏了也不会到产品里。可能你家设备已经有此东东,可以问问。
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药徒
发表于 2017-7-11 15:33:45 | 显示全部楼层
是否添加润滑油,从哪添加时设备设计的时候确定的,这个东西顶多就是设计确认的时候确认润滑点是否有,位置是否是隐蔽的不接触药品的位置,而加什么级别的润滑油是实际使用的时候提出的需求,洁净区里一般设备会考虑跟药品的接触和污染,所以要求用食品级的,
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药士
发表于 2017-7-11 16:11:24 | 显示全部楼层
听说有的企业在每个设备上挂一份润滑油加注记录,上面一根带刻度的塑料管,一次加注多少体积,哪天加注,低于多少加注,最好规定一个SOP。日常的肯定由车间负责加注,车间主任应该指定个兼职设备管理员,或者由工段长负责,当然车间主任自己也可以负责。
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药徒
发表于 2017-7-11 20:30:02 | 显示全部楼层
在国内混,一个好的QA是万能的
先鼓励一下
希望你能坚持走下去
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药徒
发表于 2017-7-11 21:53:36 | 显示全部楼层
好像QA是万能的主,主啊,你来指导,我做如何?加个油都这样?能不能专业点?三合一罐等早就设计了,加多了溢出。轴承等加多少,齿轮箱减速箱加多少、啮合齿轮、齿条加多少做为一个机修工都能做到,即使集中供油系统加油脂,这些操作工、机修工都可做。QA做吗?看过吗?抽检过吗?站着说话不腰疼。
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药徒
发表于 2017-7-12 07:11:10 | 显示全部楼层
现在确实是有些设备部不作为,qa干着急
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药徒
发表于 2017-7-12 09:08:50 | 显示全部楼层
暴露和直接与物料接触部件
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药士
发表于 2017-7-12 09:30:00 | 显示全部楼层
在启动确认前,需要做评估。如果采用CCA的模式,这样就会涉及到设备维护这块内容。可以让设备部门领头,质量部、设备使用部门等一起参与。然后就会起草相应的SOP。加润滑油的点不需要经过确认。但需要经过评估,这样才能识别出风险点。哪些点是需要加食品级的,哪些点可以不加食品级。加油周期等等。
说句实话,我特么那时搞过这个CCA,然后就没有然后了。
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药徒
发表于 2017-7-12 11:17:45 | 显示全部楼层
挖西里 发表于 2017-7-12 07:11
现在确实是有些设备部不作为,qa干着急

我们这QA一点也不急
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药徒
发表于 2017-7-12 21:20:53 | 显示全部楼层
做个风险评估,有可能漏油或滴油造成产品污染的地方使用食用级的,其余用机械润滑油,食用级润滑油很多指标不能和机械润滑油比的,比如耐磨性,温度值。
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