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[质量保证QA] 请问incident rate是什么概念

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药士
发表于 2017-7-17 15:22:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友:

请问incident rate是什么概念,为什么会有这个概念???非常感谢!
下文选自PDA TR13(中英文在论坛中有),同时找到一份JVT的资料
USP 1116 and Contamination Recovery Rates),自己也理解不了,望了解情况的蒲友可以解释一下,谢谢!

INCIDENT RATE.jpg
usp 1116.jpg

JVT_2012_v18n4_USP-1116-and-Contamination-Recovery-Rates.pdf

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药生
发表于 2017-7-17 15:48:27 | 显示全部楼层
事件概率?
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药士
发表于 2017-7-17 16:02:37 | 显示全部楼层
事件等级(评估)
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药徒
发表于 2017-7-17 22:08:50 | 显示全部楼层
看文字描述,指环境监测中阳性样品检出率吧,无论那个平皿里长了多少个菌落。
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药徒
发表于 2017-7-17 22:13:11 | 显示全部楼层
所以,如果一共放了100个平皿,只有1个平皿长了10个菌落,和有10个平皿每个里面各长了1个菌落,对于Incident rate来说,是1%和10%的区别。
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药师
发表于 2017-7-18 11:05:17 | 显示全部楼层
Contamination recovery rate = Incident rate =超标率
这是USP 35 1116以来,对于无菌操作区域环境监测使用的更加科学的指标。例如,进行了100次采样,其中有菌的样本n个(无论单个样本里菌落的数目是多少),超标率= n %
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