如何理解"本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1161图）一致"？

巴西木

探讨一直困惑的问题----如何理解"本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1161图）一致"？

----在中国药典二部正文的很多品种的【鉴别】项下，红外光吸收图谱法是常用的的一种鉴别手段。
正文的原话是这样的：本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1161图）一致。

如何正确理解“一致”，我也请教过进行GMP检查的专家等很多专业人士，感觉没有一个明确的答案，所以在论坛上向同行们请教？

凌空飞翔

“一致”应该是趋向相同。

肖寒

西药没有接触过。我说一下中药的红外光谱，您可以参考一下。与对照一致的标准分为以下几点。
1.在一定的波数范围内与对照图谱峰形一致
2.特征峰峰位与对照相比，应在一定的偏离范围内。
3.最强峰与次强峰应与对照一致且分别与对照的峰强度接近。
4.相似度应大于指定值。
5.样品应落入一定的聚类区间。

肖寒

肖寒 发表于 2012-6-11 16:27
西药没有接触过。我说一下中药的红外光谱，您可以参考一下。与对照一致的标准分为以下几点。
1.在一定的波 ...

红外软件里有相似度。

wimbledon

我是这样判断的：1.看相似度是否大于指定值：2.比如西药原料药，在生产过程中容易引入哪些杂质，这个是清楚的，而这些杂质对应的波数也是清楚的。在相似度大于指定值的情况下可以去找杂质对应的波数看是否有峰

beer

用评价软件评出一个相似度，具体相似度要达到多少值才叫一致，好像找不到相关的文件规定，但我觉得自己企业里可以定一个值。

是是而非

肖寒 发表于 2012-6-11 16:27
西药没有接触过。我说一下中药的红外光谱，您可以参考一下。与对照一致的标准分为以下几点。
1.在一定的波 ...

赞。。。。。。。。。。

巴西木

谢谢楼上朋友们的支持

金色野

肖寒 发表于 2012-6-11 16:55
红外软件里有相似度。

菜单栏点哪个找相似度