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[质量保证QA] 谁写过整改报告啊?

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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-20 15:13:49 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2017-7-20 15:06
没什么模板,给你点建议吧。
1.所有的缺陷在回答的时候都先要阐述对产品质量的影响,因为一旦有可能影响 ...

谢谢你的建议。如果整改项目里面写了升级规程的话,那么在附件里面就一定要写对该规程的员工培训吧?不能只写升级的规程是不是?

点评

那当然,整改要彻底不是,你少写了就未必能证明你做了啊,还不如写上,免得有人挑刺。  详情 回复 发表于 2017-7-20 15:16
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-20 15:14:47 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2017-7-20 15:06
没什么模板,给你点建议吧。
1.所有的缺陷在回答的时候都先要阐述对产品质量的影响,因为一旦有可能影响 ...

还有你低3条写的,整改措施我知道意思。那么一般的预防措施是什么?对规程的再培训吗?

点评

不一定啊,你需要根据你自己的缺陷来制定预防措施啊,例如你这个产品在工艺设计的时候有缺陷,人家给你提了缺陷,你的整改就是改这个产品,预防就是自查其他相关产品,有相同问题的一并进行整改啊。  详情 回复 发表于 2017-7-20 15:17
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药生
发表于 2017-7-20 15:16:41 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2017-7-20 15:13
谢谢你的建议。如果整改项目里面写了升级规程的话,那么在附件里面就一定要写对该规程的员工培训吧?不能 ...

那当然,整改要彻底不是,你少写了就未必能证明你做了啊,还不如写上,免得有人挑刺。
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药生
发表于 2017-7-20 15:17:55 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2017-7-20 15:14
还有你低3条写的,整改措施我知道意思。那么一般的预防措施是什么?对规程的再培训吗?

不一定啊,你需要根据你自己的缺陷来制定预防措施啊,例如你这个产品在工艺设计的时候有缺陷,人家给你提了缺陷,你的整改就是改这个产品,预防就是自查其他相关产品,有相同问题的一并进行整改啊。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-20 15:19:49 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2017-7-20 15:17
不一定啊,你需要根据你自己的缺陷来制定预防措施啊,例如你这个产品在工艺设计的时候有缺陷,人家给你提 ...

那就是说提出来每个缺陷项都一定要写预防措施吗?针对指出来的缺陷项。
还有就是,有的很简单的缺陷,比如说没有贴标签什么的,那种预防措施怎么写呢?

点评

不一定,有些缺陷就没有预防措施,根据自己实际情况来确认,但是没贴标签不代表没有预防措施。 例如,他给你提的是这个设备没贴标签,其他设备的标签情况你就需要自查。  详情 回复 发表于 2017-7-20 15:52
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药徒
发表于 2017-7-20 15:25:05 | 显示全部楼层
安徽省局给企业的整改报告有一个固定的格式:1、缺陷描述;2、风险评估;3、原因分析;4、纠正和预防措施;5、附件(整改前后对比)
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药生
发表于 2017-7-20 15:52:40 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2017-7-20 15:19
那就是说提出来每个缺陷项都一定要写预防措施吗?针对指出来的缺陷项。
还有就是,有的很简单的缺陷,比 ...

不一定,有些缺陷就没有预防措施,根据自己实际情况来确认,但是没贴标签不代表没有预防措施。
例如,他给你提的是这个设备没贴标签,其他设备的标签情况你就需要自查。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-27 09:34:09 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2017-7-20 15:06
没什么模板,给你点建议吧。
1.所有的缺陷在回答的时候都先要阐述对产品质量的影响,因为一旦有可能影响 ...

整改要求写CAPA的时候,一定要写预防措施吗?

点评

不一定啊,不是共性的不需要,一般都会有少许的预防措施。  详情 回复 发表于 2017-7-27 14:59
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药生
发表于 2017-7-27 14:59:07 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2017-7-27 09:34
整改要求写CAPA的时候,一定要写预防措施吗?

不一定啊,不是共性的不需要,一般都会有少许的预防措施。
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药徒
发表于 2017-8-10 15:28:23 | 显示全部楼层
我们公司是QA来写
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