谁写过整改报告啊？

被吹散的婆婆丁

问问大家谁有经常写整改报告的经验啊？还有整改报告应派给哪个部门去写?

一片红云

相关部门制定整改措施，QA最终编写报告

zysx01234

你咋老问些莫名其妙的问题啊

GMP方面的整改报告由QA负责编写。

馨雒

我写过

一个人的世界

QA负责写，根据上级给的整改意见去写就好了。

孙艳红

搜整改报告，以下信息或许有你需要的
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整改报告
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请教大家一个问题，GMP缺陷项整改报告编写要求是什么？ 在线等······
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2013-1-7 00:06 - quegai - 有问必答
整改报告
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中药饮片厂针对这次检查的整改报告怎么写啊
2012-9-23 16:52 - leijinling - 有问必答

feignte

为什么不问问神奇的QA呢。

chen5385973

先让各部门写出纠正预防措施 QA再写整改报告

xinhuawbo

家常便饭啊

villeness

写过               

gf00000520

QA写啊，这问题问的没水平

快活王

我们公司所有的整改报告都是我写的，😅

一念是缘

QA写啊，      

kimpirateyyc

逐项提出整改行为和证据，并评估影响。

915_雨

我这是QA先写整改措施，其他部门人同意就签字照做，否则自己提要怎么样，总之QA先给个方案，领导同意就开整，不同意就耗着，反正集团管理、领导做不做自己看着办。

xqliu

QA

被吹散的婆婆丁

gf00000520 发表于 2017-7-20 08:49
QA写啊，这问题问的没水平

最后署谁的名字？QA负责人？还是就写厂名盖个公章

被吹散的婆婆丁

快活王 发表于 2017-7-20 08:56
我们公司所有的整改报告都是我写的，😅

牛啊，是不是有那种报告的模板？

被吹散的婆婆丁

915_雨 发表于 2017-7-20 13:03
我这是QA先写整改措施，其他部门人同意就签字照做，否则自己提要怎么样，总之QA先给个方案，领导同意就开整 ...

很有参考价值，这种东西，底下的人不能着急，老板都不着急手下人怕什么呢

快活王

nikonpro 发表于 2017-7-20 14:59
牛啊，是不是有那种报告的模板？

没什么模板，给你点建议吧。
1.所有的缺陷在回答的时候都先要阐述对产品质量的影响，因为一旦有可能影响产品质量，你就需要召回。所以，在回答整改之前先写明该缺陷会不会对产品质量产生影响。
2.写明原因，写明缺陷发生的原因，原因比较复杂的需要专门解释，因为客户或者官方需要从这个地方来查看你调查是否彻底，下面的整改预防措施是否与原因相对应，所以此处应该写明白。
3.整改预防措施的制定，先写整改，再写预防。记住最好不要把所有的措施写到一个整改预防措施里面。例如你要升级一个SOP，还要做培训。最好是分两条，1：按照公司变更程序对xxx进行升级，升级为XXXX，升级内容规定XXXX。2：对生产人员进行XXXX规程的培训，并进行考核，确认培训合格。因为后期FDA质量量度出来之后，你就知道100%完不成和50%完不成的区别了。
个人建议，仅供参考。