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药徒
发表于 2017-7-21 08:45:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家:批记录是否必须事质量部发放?可否让各部门自己打印各自部门的批记录?又如何受控?
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药徒
发表于 2017-7-21 08:48:29 | 显示全部楼层
我们批生产记录是质量部印发
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药生
发表于 2017-7-21 08:52:00 | 显示全部楼层
不是挂着QA的名头 就能叫“受控”
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药徒
发表于 2017-7-21 08:54:10 | 显示全部楼层
我们也都是质量部发 不然自己打怎么受控
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药士
发表于 2017-7-21 09:19:04 | 显示全部楼层
问你们的QA经理和质量负责人,如果这2个人觉得无所谓那就无所谓啊,我只能呵呵了
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药士
发表于 2017-7-21 09:20:46 | 显示全部楼层
强调一下,这个东西不需要问大家啥意见,而是你们自己什么想法,管质量的人什么意见,公司内部如何统一意见。

另外,如何做好GMP规范执行的符合性。
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药徒
发表于 2017-7-21 09:53:24 | 显示全部楼层
自己分发属于利益相关方  如何确保受控
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药生
发表于 2017-7-21 10:02:28 | 显示全部楼层
记录不是打印出来的啦,是有模板复印出来的,而且你说车间直接打印,打个比方,记录写错啦,撕毁,车间直接打印重新填写咯,不合规的。
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药徒
发表于 2017-7-21 13:38:21 | 显示全部楼层
受控就行啊,你们QC的所有记录也都是QA发放吗?很明显不是,那为什么要区别对待呢
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药圣
发表于 2023-4-29 11:32:32 | 显示全部楼层
辛苦了,感谢分享
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