蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2862|回复: 14
收起左侧

[验收验证] 温度验证(121℃

[复制链接]
药徒
发表于 2017-7-26 16:41:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
温度验证(121℃),温度都达到,指示剂没达到,逻辑上是不是不合理
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-26 16:51:45 | 显示全部楼层
指示剂是存在偏差的吧?应该以温度验证仪读数为准

点评

其实从机理上讲,温度验证仪读数才是不准确,生物指示剂的为准,当然,生物指示剂有问题的除外。  详情 回复 发表于 2017-7-26 17:23
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-26 16:57:10 | 显示全部楼层
1.温度都达到,达到时间是多少?
2.指示剂有阳性,也有可能是假阳性。
3.温度都达到了,生物指示剂也不一定能够合格,有可能你的蒸汽有问题,虽然温度达到,但是实际潜热有问题
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-7-26 16:58:00 | 显示全部楼层
wwwzxq007 发表于 2017-7-26 16:51
指示剂是存在偏差的吧?应该以温度验证仪读数为准

是温度验证仪经过校准的,都超123了,持续30分钟,指示剂尽然不合格
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-26 17:21:22 | 显示全部楼层
wwwzxq007 发表于 2017-7-26 16:51
指示剂是存在偏差的吧?应该以温度验证仪读数为准

两者都要看的,生物指示剂才是确认真实杀灭微生物的能力的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-26 17:23:01 | 显示全部楼层
liulianxi1988 发表于 2017-7-26 16:58
是温度验证仪经过校准的,都超123了,持续30分钟,指示剂尽然不合格

确认下指示剂是否有问题,指示剂是否采用的合适,还有指示剂质量问题。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-7-26 17:23:15 | 显示全部楼层
wwwzxq007 发表于 2017-7-26 16:51
指示剂是存在偏差的吧?应该以温度验证仪读数为准

其实从机理上讲,温度验证仪读数才是不准确,生物指示剂的为准,当然,生物指示剂有问题的除外。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-26 18:08:32 | 显示全部楼层
首先确认下指示剂的F0值是否过高?现有的灭菌条件是否可以完全杀死。就时所谓的物理F0值与生物指示剂的F0值

再确认指示剂放置的位置,使用蒸汽不易透过?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-26 21:56:18 | 显示全部楼层
同求原因?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-27 08:43:24 | 显示全部楼层
指示剂参数?
回复

使用道具 举报

发表于 2017-7-27 08:53:18 | 显示全部楼层
最近也发现了一例,探头温度和F0值都达标了,而且大于生物指示剂的F0值,最后有一只指示剂阳性。做了3次就出现了一次阳性,闹不明白。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-7-27 09:00:02 | 显示全部楼层

参数是没问题的,满足药典要求的,10的6个对数值。不是很高的含量。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-27 09:09:23 | 显示全部楼层
优先查看生物指示剂的问题,其次考虑纯蒸汽过热
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-7 13:02:30 | 显示全部楼层
1. 考虑蒸汽质量是否符合要求,这个是湿热灭菌的前提;
2. 蒸汽是否可以到达这个位置;
3. F0值是否大于该批生物指示剂的杀灭时间
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-11-3 13:58:56 | 显示全部楼层
生物指示剂也必须达到啊 不能单纯看温度
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

关闭

站长推荐上一条 /1 下一条

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-5-17 07:57

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表