取消GMP认证，利大于弊还是弊大于利？

miceqi

两证合一，统一到生产许可证了。至于GMP认证，改成了常规检查。形式上“取消”的GMP认证，实际上只会更加严格。
不要抱有侥幸心理啊~

ravenhigh

相约酒吧as 发表于 2017-8-2 08:58
不赞同，生产设备改造都舍不得投资金的，真不一定有资金搞研发，研发比设备改造花的钱多的不要太多。
事 ...

如果按当年的初衷，除了注射剂强制GMP认证，其他自愿认证，甚至认可第三方认证，就不会搞到黯然落幕了，对外头肯定会吹“阶段性任务已经完成”，我们知道故事的就不这样看了。GMP就是一个操作性很差的国家标准体系而已，充其量只配做推荐标准，制药界还当圣旨一样，想想当年怀着唐僧取经一样的干劲学习GMP，然后发现一无用处，真是可怜

guojinxun

说明GMP认证是虚伪的，经不起检验的，取消这是一个进步。

pugongying0535

xqliu 发表于 2017-7-31 08:44
GMP是一种规范，自主执行而已

弱弱的问一句，那我们QA还有饭吃吗以后？

xqliu

凯恩血蹄 发表于 2017-8-1 17:59
如果增加生产范围，现在法规：拿到批准文号后，需要现场认证。合一以后只走变更？

现场检查不会取消的。

xqliu

pugongying0535 发表于 2017-8-2 12:36
弱弱的问一句，那我们QA还有饭吃吗以后？

规范企业可能会更好一些，因为需要保证时刻都是在规范下运行的。

制药企业小菜鸟

套路 发表于 2017-7-31 08:18
无所谓利弊：该好的还是好，不怕认证及飞检；该弄虚作假还是原态，不见棺材不掉泪

高

山高人为峰

按照产业政策进行管理没错，不要一刀切

youlanyu0912

政府主导变为企业主导，分分合合，谁知道终点在哪

相约酒吧as

ravenhigh 发表于 2017-8-2 10:45
如果按当年的初衷，除了注射剂强制GMP认证，其他自愿认证，甚至认可第三方认证，就不会搞到黯然落幕了， ...

一本正经的胡说八道，不辩证看待问题的都是耍流氓。
“黯然落幕”？准确说法是历史使命已经完成。
“操作性很差的国家标准体系”？说这种话要有依据的，没数据支撑，没有论证都是耍流氓
政策也要符合国情，在绝大多数制药企业连GMP意识、质量意识都参差不齐时，不搞门槛制，放松监管，加上商人的逐利性，那是对劳苦大众身体健康的不负责任。

PYYFANS

说实话看到在蒲公英都这么多批判GMP的让我感到触目惊心，大家扪心自问，如果没有GMP这个紧箍咒，你们的企业质量到底会是什么样？有GMP的情况下都整天造假，有检查来就连哄带骗，要是没有GMP，这些年到底会多多少药害事件

蚌蚌

GMP检查  这还是靠自主性  。  脚踩西瓜皮  跟着组织走

刃天青

miceqi 发表于 2017-8-2 10:20
两证合一，统一到生产许可证了。至于GMP认证，改成了常规检查。形式上“取消”的GMP认证，实际上只会更加严 ...

焰灵姬...........

刃天青

PYYFANS 发表于 2017-8-3 14:53
说实话看到在蒲公英都这么多批判GMP的让我感到触目惊心，大家扪心自问，如果没有GMP这个紧箍咒，你们的企业 ...

确实如此，没有监管，人民的用药安全如何保障，谁还敢用药，食品现在都讲无污染、无添加、无公害，药却无法、无监，这样的药谁敢用，反正我不敢用。

miceqi

刃天青 发表于 2017-8-4 10:02
焰灵姬...........

我辈中人，给你发个福利……

碧落人家

GMP认真贯彻本身是个好东西，但是国内的实情是流于形式，有几个是公司上下人员能力、意识全部达到的，文件真实执行的？个人觉得现阶段下两证合一利大于弊，企业的GMP意识现在已经比10多年前提高很多，但是意识存在，具体彻底执行还不到位，取消认证，腾出人力加强监管力度是现阶段下更好的方式。

刃天青

miceqi 发表于 2017-8-4 12:36
我辈中人，给你发个福利……

辉煌辉

既然制定了就好好的执行，别弄的不伦不类的，让我们自己都笑话自己。

wyxxyhj

政府的执行跟上就是好事

pgyapp

咬定青山不放松，立根原在破岩中。千磨万击还坚韧，任尔东南西北风。