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[无菌&限度检查] 问题,急!!!

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药徒
发表于 2017-8-1 16:37:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生物制品;请问:普通地鼠杀死区域和解剖区域是否可以在同一厂房的不同洁净区内;具说杀死应该在非洁净区;解剖应该在C+A区域;条款或依据是什么???
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-1 16:39:47 | 显示全部楼层
补充:普通地鼠,杀死是在非洁净区;杀死后才可以传递至洁净区内;这个依据是什么?注意是:不是SPF级地鼠。
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药生
发表于 2017-8-1 16:45:00 | 显示全部楼层
看看生物制品附录吧
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药徒
发表于 2017-8-1 17:13:25 | 显示全部楼层
应将地鼠看成一种特殊物料,那么进入C级洁净区的物料需要净化处理,活地鼠如何进行消毒灭菌?
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药徒
发表于 2017-8-1 17:19:56 | 显示全部楼层
附录3生物制品
第十五条
在生产过程中使用某些特定活生物体的阶段,应当根据产品特性和设备情况,采取相应的预防交叉污染措施,如使用专用厂房和设备、阶段性生产方式、使用密闭系统等。
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