菜鸟有关原料药和几个疑问

HIDIC · 发表于 2017-8-9 15:47:41

yc20160802 发表于 2017-8-8 18:15
1.冻干原料药是非无菌的，但是内毒素含量要低，色级要低。
2.国内的注射原料药并非都为无菌原料药，直接分 ...

谢谢指教，这回明白了

赤脚天使 · 发表于 2017-9-28 10:48:13

同样是菜鸟啊

woildmsumer · 发表于 2017-10-6 11:24:29

罗罗发表于 2017-8-9 09:06
2、注射原料药的也分为无菌原料与和用于注射剂生产的非无菌原料药

1、冻干粉针中间过程有除菌过滤器，所以有非无菌原料药
2、不是所有注射原料药都是无菌原料药，最终灌装是粉末的肯定用的是无菌原料药
3、有，有些水针，大输液都是最终灭菌的，也有用除菌过滤器的

制药设计猿 · 发表于 2017-10-16 17:10:49

1.冻干原料药是否也有非无菌冻干原料药？（当然有）
我们做冻干机NO.1，原料药的“冻干与否”和“无菌与否”两者之间没有逻辑和必然关系。
2.国内的注射原料药是否都为无菌原料药？（并非如此）
注射剂所用的原料药既有无菌的也有非无菌的
3.有没有最终灭菌原料药？（有）

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