蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: 四叶花
收起左侧

[药品研发] [原创]高温酷暑,生产工艺一致性核查

  [复制链接]
药徒
发表于 2017-8-7 10:50:25 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2017-8-4 08:57
仓库、公用系统。。。

我们除了必须有的地方该有,其他地方都没有,比如办公室。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-8-7 16:35:57 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2017-8-3 16:53
注册工艺历史越悠久,心悬的越高。。。

同意   注册工艺越悠久    某些不可描述的东西也就越多   自然就更担心咯
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-8 11:25:53 | 显示全部楼层
没事就好。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-8 11:58:28 | 显示全部楼层
只要流程理顺了,按规范操作,仔细点,回答问题机灵点,会顺利通过的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-8-8 16:34:05 | 显示全部楼层
我们已经拿不出注册工艺了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-9 11:46:50 | 显示全部楼层
飞检还是有必要的,让大伙不能大胆的作假了!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-9 16:52:40 | 显示全部楼层
拿出了原始申报资料,佩服!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-9 17:31:58 | 显示全部楼层
风落天涯 发表于 2017-8-5 16:39
请问有几家药厂保留有原始注册资料的?注册工艺与现行工艺一致?一般的普药注册证有原始注册工艺附件吗?如果 ...

我也同问
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-10 12:16:13 | 显示全部楼层
从生产到检验,所有的流程都跟踪检查了吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-10 13:18:57 | 显示全部楼层
沿深,坠坠不安,煎嗷...
不好意思,控制不住...
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-9-5 10:52:47 | 显示全部楼层
风落天涯 发表于 2017-8-5 16:39
请问有几家药厂保留有原始注册资料的?注册工艺与现行工艺一致?一般的普药注册证有原始注册工艺附件吗?如果 ...

象我们药厂成立时间不长,都保留有原始注册资料的,管理规范的老药厂也是有的,其它的估计有点难了,根据最早的工艺规程来定哈
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-20 15:16:57 | 显示全部楼层
生产工艺与注册工艺是否一致是原则性问题,也是日后检查重点
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-17 10:29

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表