注射用水得标准

苏亚芹爱学习 · 发表于 2017-8-4 15:13:59

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例如:电导率 ph 微生物限度等

fangbing525 · 发表于 2017-8-4 16:20:00

新人勿怪当年我刚进QA的时候还以为GMP和药典是一个东西呢

无声断魂 · 发表于 2017-8-4 15:34:06

也太懒了吧，药典都懒得查

逸清草堂 · 发表于 2017-8-4 15:38:51

哈哈，楼上正解，药典有的东西

梅特勒Sunny · 发表于 2017-8-4 15:45:43

项    目                法  定  标  准（《中华人民共和国药典》2010版二部第500页）          企业内控标准
性    状             应为无色的澄明液体，无臭，无味。                               应为无色的澄明液体，无臭，无味。
pH                            应为5.0～7.0                                       应为5.0～7.0
氨                               不得过0.00002%                                     不得过0.00002%
硝酸盐                                     不得过0.000006%                            不得过0.000006%
亚硝酸盐                         不得过0.000002%                               不得过0.000002%
电导率                               应≤1.1μs/cm（20℃）                         应≤1.0μs/cm（20℃）
总有机碳                            不得过0.50mg/L                            不得过0.50mg/L
不挥发物                         遗留残渣不得过1mg                                        遗留残渣不得过1mg
重金属                               不得过0.00001%                                           不得过0.00001%
细菌内毒素                               应小于0.25EU/ml                      应小于0.25EU/ml
微生物限度             细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得过10个                   细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得过8个

成慧潫 · 发表于 2017-8-4 15:49:35

这种懒到没话说的人，永远不会有长进。

不怕开水 · 发表于 2017-8-4 15:53:36

伸手伸的太。。。好歹挂个讨论的名义吧

328650673 · 发表于 2017-8-4 15:54:46

哈哈，打字的时间就翻到了

战斗的蟋蟀 · 发表于 2017-8-4 16:26:46

fangbing525 发表于 2017-8-4 16:20
新人勿怪当年我刚进QA的时候还以为GMP和药典是一个东西呢

以前我也不知道GMP和药典是啥，以为是一个呢

fangbing525 · 发表于 2017-8-4 16:35:00

战斗的蟋蟀发表于 2017-8-4 16:26
以前我也不知道GMP和药典是啥，以为是一个呢

哈哈当时还是直接进的QA呀半年基本上就没有自己干过活。。。。

tottikan · 发表于 2017-8-4 17:03:56

人家没有见过药典，不见怪

kimpirateyyc · 发表于 2017-8-4 17:04:55

错别字

mr_rain420 · 发表于 2017-8-4 17:35:29

梅特勒Sunny 发表于 2017-8-4 15:45
项目法定标准（《中华人民共和国药典》2010版二部第500页）企 ...

不要误导别人，你这还是2010版药典，虽然一样

苏亚芹爱学习 · 发表于 2017-8-4 19:58:52

无声断魂发表于 2017-8-4 15:34
也太懒了吧，药典都懒得查

苏亚芹爱学习 · 发表于 2017-8-4 19:59:43

梅特勒Sunny 发表于 2017-8-4 15:45
项目法定标准（《中华人民共和国药典》2010版二部第500页）企 ...

谢谢你就你有耐心

苏亚芹爱学习 · 发表于 2017-8-4 20:06:24

328650673 发表于 2017-8-4 15:54
哈哈，打字的时间就翻到了

我是菜鸟一个想提高一下通过你们得评论我了解到了一些方法谢谢

准圣级药老 · 发表于 2017-8-4 20:07:49

我就纳闷了，你有打开蒲公英这么个时间，你在哪里找不到？不是大家不愿意告诉你，谁有时间给你去挨个打字？有些问题是不是应该自己动手去做了，有困惑在来提问呢？

苏亚芹爱学习 · 发表于 2017-8-4 20:08:11

fangbing525 发表于 2017-8-4 16:20
新人勿怪当年我刚进QA的时候还以为GMP和药典是一个东西呢

我也想进qa 现在学点基础的

苏亚芹爱学习 · 发表于 2017-8-4 20:09:44

mr_rain420 发表于 2017-8-4 17:35
不要误导别人，你这还是2010版药典，虽然一样

你好我想转行干质保应从那些基础得学起

苏亚芹爱学习 · 发表于 2017-8-4 20:11:19

制药初学者发表于 2017-8-4 20:07
我就纳闷了，你有打开蒲公英这么个时间，你在哪里找不到？不是大家不愿意告诉你，谁有时间给你去挨个打字？ ...

刚才有人告诉我了我都不知道有这么多要求，也不知道药典是干什么得，现在我知道工具了可以查药典了谢了

[质量控制QC] 注射用水得标准

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