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[质量控制QC] 求助:关于薄层鉴别用的对照品溶液如何进行稳定性考察?

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药徒
发表于 2017-8-4 16:51:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求助:关于薄层鉴别用的对照品溶液如何进行稳定性考察?晕
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药徒
发表于 2017-8-5 07:47:08 | 显示全部楼层
这个,定性用的溶液,点能跑出来就可以了,按照这个思路,那配置的一般溶液或试剂,长时间放置,如何考察稳定性呢

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所以真的有点犯晕,有斑点出来肯定是稳定的撒,没有不就废了  详情 回复 发表于 2017-8-5 08:26
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-5 08:26:04 | 显示全部楼层
小二班80 发表于 2017-8-5 07:47
这个,定性用的溶液,点能跑出来就可以了,按照这个思路,那配置的一般溶液或试剂,长时间放置,如何考察稳 ...

所以真的有点犯晕,有斑点出来肯定是稳定的撒,没有不就废了
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药师
发表于 2017-8-5 08:45:25 | 显示全部楼层
建议您做放置时间的显色对比
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-5 11:26:57 | 显示全部楼层
放置时间的显色对比?这个尺度如何把握,方案如何设计?

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药徒
发表于 2017-8-5 17:51:55 | 显示全部楼层
我觉得鉴别用对照品溶液得从它的用处着手,为什么非要考察溶液的稳定性呢,考察溶液的有效性多好,考察完了制定效期。鉴别用对照品溶液有没有效怎么考察?当然是能达到本鉴别实验的目的就算有效。个人见解,欢迎来讨论

点评

是的,很不幸被专家纳入缺陷项,要整改啊,晕  详情 回复 发表于 2017-8-7 13:11
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药徒
发表于 2017-8-6 10:24:39 | 显示全部楼层
经常用的,比较贵重的,做个有效期有意义,其他不长用到的,还有必要么?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-7 13:11:38 | 显示全部楼层
yycheng6 发表于 2017-8-5 17:51
我觉得鉴别用对照品溶液得从它的用处着手,为什么非要考察溶液的稳定性呢,考察溶液的有效性多好,考察完了 ...

是的,很不幸被专家纳入缺陷项,要整改啊,晕
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药徒
发表于 2017-8-8 10:21:21 | 显示全部楼层
如果是缺陷项,建议:1、按含量测定用对照品溶液稳定性考察方案进行操作,中间间隔时间可以适当延长;2、按含测用对照品溶液确定有效期,在规定有效期时间进行检测复测进行确定
这个缺陷项给的,我也是无语了
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