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[计量校准] 尘埃粒子在线检测系统计量校准

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发表于 2017-8-7 16:47:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大侠:
    尘埃粒子在线检测系统计量校准服务,厂家跟我们说;不到现在来做,只是拆开个房间分布采样仪邮寄给厂家进行计量,这样符合法规要求吗?需要系统回路测试吗?谢谢!
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药徒
发表于 2017-8-7 16:50:14 | 显示全部楼层
符合要求,关键元件都在探头处,后端只是一个洁净管路,运行一下就干净了,现在都是这样做的,留几个备用的,轮流拆掉去计量
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药徒
发表于 2017-8-7 21:53:19 | 显示全部楼层
系统回路测试最好,但现在厂家不可能上门的,除非你是vip客户
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药徒
发表于 2017-8-7 21:53:43 | 显示全部楼层
拆下校准,隐患很多
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药师
发表于 2017-8-8 09:19:51 | 显示全部楼层
多数都是这样做的
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 楼主| 发表于 2017-8-8 12:24:31 | 显示全部楼层
青云 发表于 2017-8-7 16:50
符合要求,关键元件都在探头处,后端只是一个洁净管路,运行一下就干净了,现在都是这样做的,留几个备用的 ...

这样符合FDA的要求吗?GMP有关计量方面,有无条款明确要求?谢谢!
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 楼主| 发表于 2017-8-8 12:24:57 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2017-8-7 21:53
拆下校准,隐患很多

这样符合FDA的要求吗?GMP有关计量方面,有无条款明确要求?谢谢!

点评

中国没有强制系统性校验,但如果评估,悬浮粒子在线校验显然更合理 老外比较关注这块,之前有老外检查的问过,不过没写发现项  详情 回复 发表于 2017-8-8 20:33
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药徒
发表于 2017-8-8 20:33:41 | 显示全部楼层
lkc790909 发表于 2017-8-8 12:24
这样符合FDA的要求吗?GMP有关计量方面,有无条款明确要求?谢谢!

中国没有强制系统性校验,但如果评估,悬浮粒子在线校验显然更合理
老外比较关注这块,之前有老外检查的问过,不过没写发现项
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药生
发表于 2017-8-9 13:17:13 | 显示全部楼层
FDA什么要求?上门做校验仪器带到净化间,估计也不符合要求,而且厂家一般校验都比较忙,不可能让仪器在路上耽误时间
一般探头拆装都是很正常的,管道只提供负压的动力,对系统的影响是最小的
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