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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 研发＆生产 › 药品研发 › 阿霉素冻干粉为什么要加防腐剂尼泊金甲酯？

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[一致性评价] 阿霉素冻干粉为什么要加防腐剂尼泊金甲酯？

毒手药王邓智先

发表于 2017-8-8 06:41:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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阿霉素冻干粉为什么要加防腐剂尼泊金甲酯？

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发表于 2017-8-8 07:24:14 | 显示全部楼层

因为注册工艺

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发表于 2017-8-9 15:49:33 | 显示全部楼层

这是个蹩脚的处方。国外冻干制剂里加乳糖，不加防腐剂。
Each 10 mg lyophilized vial contains 10 mg of Doxorubicin Hydrochloride, USP and 50 mg of Lactose Monohydrate, NF.
Each 50 mg lyophilized vial contains 50 mg of Doxorubicin Hydrochloride, USP and 250 mg of Lactose Monohydrate, NF.

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