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[质量保证QA] 关于采购者能否委托销售方检验的问题???

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药士
发表于 2017-8-10 15:56:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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Although there is no binding regulation on European level, there seem to be some countries that force to have such an agreement. For instance, France is requiring a Quality Agreement between  the  API/ excipient manufacturer  and  the  pharmaceutical  manufacturer  in  case  the incoming testing for the raw materials shall be delegated to the API/ excipient manufacturer according to French law.
居然在某些情况下,制剂方可将采购的原辅料来料委托原辅料生产企业进行来料检验????这种方式是否可采用???
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药生
发表于 2017-8-10 16:59:27 | 显示全部楼层
哈哈哈哈哈,有常识么?你是想蒙谁?
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药士
 楼主| 发表于 2017-8-10 17:05:19 | 显示全部楼层
abcd8848 发表于 2017-8-10 16:59
哈哈哈哈哈,有常识么?你是想蒙谁?


没常识所以才问啊!
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药徒
发表于 2017-8-10 21:02:10 | 显示全部楼层
制剂方来料时不是都要查对方检验报告吗,而且来了之后都要自己抽样按药典检测的。。。
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药徒
发表于 2017-8-10 21:02:48 | 显示全部楼层
难道中药制剂与西药制剂不一样吗?
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药士
 楼主| 发表于 2017-8-10 22:40:04 | 显示全部楼层
这个可能说是来料不用检查,使用供应商的COA即可,但是制剂商必须要和原辅料商签订质量协议
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药士
 楼主| 发表于 2017-8-10 22:45:52 | 显示全部楼层
或者是说制剂商直接把原辅料商作为委托实验室进行来料检测(这样一个好处在于委托实验室有成套的针对于该原辅料的系统体系)。但是这有一个坏处就是利益相关方。不知道是否说的第二种情况?
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