病毒灭活验证方案，和数据

晓晓辉 · 发表于 2017-8-11 09:10:07

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我是新来的QA，今天老大要这方案，跪求那为大神给我一份

病毒灭活验证方案，和数据

xqliu · 发表于 2017-8-11 11:14:33

去药文网里找一下

晓晓辉 · 发表于 2017-8-11 11:16:55

xqliu 发表于 2017-8-11 11:14
去药文网里找一下

哦，我都没用过这网站我试一试

yr98765 · 发表于 2017-8-11 12:08:01

病毒灭活验证
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=309042
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
自己做个方案呗

晓晓辉 · 发表于 2017-8-12 12:02:16

yr98765 发表于 2017-8-11 12:08
病毒灭活验证
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=351479&fromuid=309042
(出处: 蒲公 ...

谢谢，每天来都能学到不少东西

yanglixia · 发表于 2018-5-19 14:52:08

若两种动物源性产品制备工艺相似，是否可以使用同一个病毒灭活验证报告（其中一个已经拿到验证报告）？如果使用同一个验证报告，那第二个产品需要做哪些验证呢

WTuevv83ee · 发表于 2021-11-21 14:19:35

yanglixia 发表于 2018-5-19 14:52
若两种动物源性产品制备工艺相似，是否可以使用同一个病毒灭活验证报告（其中一个已经拿到验证报告）？如果 ...

两种不同的动物源性产品，比如说一个是鼠源产品，一个是牛源产品，它们潜在的污染源就不同，应该可以用同一个病毒清除灭活验证的模板，但是出报告，理论上还是要出两份。

[确认&验证] 病毒灭活验证方案，和数据