新版GMP第71条：设备消毒或灭菌

kingway · 发表于 2011-6-9 08:33:19

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本帖最后由 kingway 于 2011-6-9 08:33 编辑

1、洁净区的设备你们采取什么方式和周期进行消毒或者灭菌？
2、一般生产区的设备你们采取什么方式和周期进行消毒或灭菌？
最好陈述一下理由~

钱小七 · 发表于 2011-6-9 08:48:09

一般区的设备没有消毒过，

紫苏叶 · 发表于 2011-6-9 08:57:47

1.洁净区的设备在生产前用75%乙醇消毒。生产结束后清洁或清场，晚上开臭氧灭菌。
2.一般生产区的设备没有特别规定消毒或灭菌。有时也是用75%乙醇。

燕飞黄 · 发表于 2011-6-9 08:59:22

跟三楼差不多

lunmulunmu · 发表于 2011-6-9 09:17:57

清洁清场是主流，消毒是手段。

脸妖 · 发表于 2011-6-9 09:31:30

1、洁净区设备用酒精、新洁尔灭轮换。每日生产结束：臭氧。
2、一般生产区定的周期是1周，消毒用酒精，新洁尔灭。
3、灭菌没做过，只消毒

hbxliu · 发表于 2011-6-9 11:35:21

洁净区：
1.设备表面用酒精，设备内部用沸水，生产前后都做
2.新洁尔灭溶液和浓煤焦油溶液，只用做地漏和地面消毒，每周做。
一般区：
1.设备表面之作清洁，内部用沸水，生产前后做

华佗 · 发表于 2011-6-10 20:24:44

楼上沸水消毒没有做过，不知道好操作不，我们设备都是生产前用酒精消毒。

沧海一粟 · 发表于 2011-11-19 16:13:34

那法规要求是怎么样呢？怎么做是起码的呢？

豆豆200809 · 发表于 2012-6-25 16:44:18

空气消毒每月臭氧和乳酸熏蒸交替消毒，每半月一次
设备表面乙醇和新洁尔灭每月交替使用
管道及配制罐每日在线灭菌

lindaqueen · 发表于 2012-8-13 11:41:33

有没有法规指南之类的啊

ashan · 发表于 2012-8-13 11:46:02

经常用臭氧不好吧橡胶的东西老化特别快

kingway · 发表于 2012-8-22 21:31:44

ashan 发表于 2012-8-13 11:46
经常用臭氧不好吧橡胶的东西老化特别快

是的，我们也有同感，臭氧对于洁净区风管道的密封的确有腐蚀

赤脚天使 · 发表于 2017-11-6 11:11:07

不懂过来学习一下

wmxwh · 发表于 2018-9-8 23:00:13

不懂过来学习一下

zhuo2121 · 发表于 2019-11-22 11:16:15

设备内表面消毒可以用新洁尔灭？

八九123456789 · 发表于 2021-2-2 14:13:32

不懂过来学习一下

jia666ning · 发表于 2021-11-19 11:39:48

设备内部使用75乙醇，设备外部75乙醇和新洁尔灭交替使用

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