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[质量控制QC] 滴定液管理

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发表于 2017-8-15 11:25:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1.滴定液有效期具体规定?
2.药典上关于滴定液标定,只看到相对偏差不得过0.10%。
如果用电位标滴定液,且仪器的精密度达不到0.10%,相对偏差跟手标滴定液要求一致吗?
哪里有具体规定?
3.在用电位做样品含量时, 滴定液手标和仪器标定有区别吗?会造成样品含量不平行或者不合格吗?
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药师
发表于 2017-8-15 11:37:04 | 显示全部楼层
药典的标定方法用手动。

如果这个滴定液将上电位滴定仪测含量的,则可以用电位滴定仪进行标定,基本套路都是2个人各标定3次或4次,分别计算各自的相对偏差,最后计算这2人结果的相对偏差。
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 楼主| 发表于 2017-8-15 12:36:17 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-8-15 11:37
药典的标定方法用手动。

如果这个滴定液将上电位滴定仪测含量的,则可以用电位滴定仪进行标定,基本套路 ...

谢谢亲!我这里有个问题,就是电位滴定的相对偏差超出标准呢?!
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大师
发表于 2017-8-15 12:57:17 | 显示全部楼层
1.效期需进行验证。
2.机器不行是买了歪的,机器达不到人工的,你认为标准可以降,为什么。
3.能上机器上机器,能省人工省人工,但前提机器做到了人做的事,甚至做了人做不了的事。
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药生
发表于 2017-8-16 12:15:25 | 显示全部楼层
1.一般定三个月,具体需要验证。
2.药典并无此规定。这是药品检验标准操作规范2010版非水溶液滴定法和滴定液两节的要求。
3.可能有区别,终点判定可能有差别。“终点颜色应以电位滴定时的突跃点为准。”两种方法标定的,是两种滴定液,在各自方法下去滴定样品。仪器精密度的问题,可以咨询厂家。方法精密度达不到,有时候跟样品处理关系比较大。
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