continuous process verification是区别与传统工艺验证之外的一个方式。其前提是QbD,也就是说从工艺设计开始就纳入到工艺验证的范畴,对原料,工艺步骤,参数,等等进行控制,到商业化生产后,可以延续之前的控制措施。具体参见EU GMP Annex15 5.23/5.24
on-going process verification是传统的工艺验证基础上的一个补充。对于首次工艺验证,仅仅采用3批,正常生产和检测所获得的数据往往不足以支持证明工艺的稳定性,可以采取持续的监控研究,以获得更多的数据。