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楼主: miceqi
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[质量控制QC] 请教:COA的检验人签字怎么签?

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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-18 13:14:09 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2017-8-18 13:06
附上一个通过FDA的企业的化验报告模板,只有一个化验者,一个审核人和质检科长签名

谢谢。
为什么签字顺序是从右至左?
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药徒
发表于 2017-8-18 13:19:16 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2017-8-18 13:40:22 | 显示全部楼层
miceqi 发表于 2017-8-18 13:14
谢谢。
为什么签字顺序是从右至左?

不是原则问题。把最重要的人物放在最显眼的地方。
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药徒
发表于 2017-8-18 13:44:44 | 显示全部楼层
miceqi 发表于 2017-8-18 11:21
QA经理作为质量受权人作为产品放行的批准人,这个是GMP要求。

你产品不放行质检单就不开么?这是两码事
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药徒
发表于 2017-8-18 13:49:14 | 显示全部楼层
coa是检验报告的意思嘛
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药徒
发表于 2017-8-18 14:08:40 | 显示全部楼层
COA cerfiicate of analysis 检测报告咯,检验人、复核人、质量负责人三个签名咯。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-18 14:57:08 | 显示全部楼层
cscdy 发表于 2017-8-18 13:44
你产品不放行质检单就不开么?这是两码事

是的,谢谢解惑
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-18 14:58:38 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2017-8-18 14:08
COA cerfiicate of analysis 检测报告咯,检验人、复核人、质量负责人三个签名咯。

通过各位老师的解答,我觉得应该是:报告人、复核人和批准人签字,对应的人员是分析QC、复核QC和QC Manager.

点评

这个没有标准答案,符合公司管理文件就好,真正实现复核和批准的功能。  发表于 2017-8-19 10:35
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药师
发表于 2017-8-18 15:23:01 | 显示全部楼层
miceqi 发表于 2017-8-18 14:58
通过各位老师的解答,我觉得应该是:报告人、复核人和批准人签字,对应的人员是分析QC、复核QC和QC Manag ...

理解正确
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-18 15:39:16 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2017-8-18 13:40
不是原则问题。把最重要的人物放在最显眼的地方。

你们一定是国企
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药生
发表于 2017-8-18 15:50:24 | 显示全部楼层
司马晓杉 发表于 2017-8-18 11:23
只签汇总开具报告单的人

理解的有误吧,QA是批准放行物料或者产品,不是批准报告单!
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药徒
发表于 2017-8-18 16:00:31 | 显示全部楼层
我们的COA只有编制人或者起草人,批准人,有的还有审核人,但是没有检验人,检验人签字都是在检验记录上的。
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药徒
发表于 2019-7-15 21:03:38 | 显示全部楼层
COA报告由QC经理批准即可
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