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[吐槽及其他] 生产环境监测结果合格OR生产环境合格

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药生
发表于 2017-8-18 13:52:15 | 显示全部楼层 |阅读模式
一个很有意思的辩题,拿来大家讨论一下
生产环境监测结果合格说明仪器检测结果合格,是QC出的报告
而生产环境合格是QA根据综合数据判断的生产环境符合要求,是QA下的结论

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药士
发表于 2017-8-18 13:56:32 | 显示全部楼层
当然必须是生产环境合格
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发表于 2017-8-18 13:58:38 | 显示全部楼层
生产前就应该确认环境合格
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药徒
发表于 2017-8-18 14:14:13 | 显示全部楼层
个人觉得看自己公司对此定义范围决定



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药生
发表于 2017-8-18 14:31:42 | 显示全部楼层
要是看检验结果就好,那要啥放行,好久的理念了吧,不要辩论了!
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药生
 楼主| 发表于 2017-8-18 20:16:57 | 显示全部楼层
皇牌吐槽王 发表于 2017-8-18 14:25
你们还在靠检验结果指导工作?

我想听后一句
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药生
 楼主| 发表于 2017-8-18 20:18:20 | 显示全部楼层
hellozijia 发表于 2017-8-18 14:31
要是看检验结果就好,那要啥放行,好久的理念了吧,不要辩论了!

有点答非所问了吧,我觉得以您的口气,完全可以举个更贴切的例子
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药师
发表于 2017-8-19 07:46:58 | 显示全部楼层
生产环境符合要求
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药徒
发表于 2019-3-4 10:44:17 | 显示全部楼层
说生产环境检测合格,那么你怎么判定的合格?判定的合格线是怎么定的?
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药徒
发表于 2019-4-26 09:17:10 | 显示全部楼层
本帖最后由 秦歌 于 2019-4-26 09:23 编辑

我不知道你们的生产环境合格是基于什么判定的,有哪些指标!如果说生产环境监测结果合格,生产的过程中没有偏差,而生产环境不合格的话,你们的风险评估或检测项是不是有问题了?如果说生产环境监测结果合格,生产的过程中发生偏差,按偏差调查最终结论下判定嘛!至于检验结果合格,药品就可以放行,兄弟!醒醒吧!多少年前的概念了!现在翻出来有点说不过去啊!你们的放行确认不是一张表吗?涉及的所有结果都要确认,为什么不把这两段都放上去呢?
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药神
发表于 2022-7-13 19:54:45 | 显示全部楼层
好资料,拿走了
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