为什么包衣液中添加乳糖？

毒手药王邓智先 · 发表于 2017-8-28 09:03:26

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一个问题：仿制一个薄膜包衣片剂，速释，原研在标准介质（PH1.0）中10min就能溶出完全，其包衣液成分有HPMC、乳糖、三乙酸甘油酯、二氧化钛和色素。另外原研为无刻痕有刻字的片子。想请教各位：作为一个速释片剂，包衣液中添加乳糖的作用是什么？

第二个问题：自制制剂在放稳定性的过程中，包衣膜的破裂时间逐渐变慢，导致自制样品较原研慢5min才能溶出完全，请问这是否有可能跟自制样品中的乳糖有关系？与原研比，是否是乳糖含量有差别导致的？

秋天的梦想 · 发表于 2017-11-8 08:59:15

HPMC是包衣成膜剂，乳糖是致孔剂，同时增加包衣材料附着力，三乙酸甘油酯是增塑剂，改善衣膜柔韧性，二氧化钛和色素是着色剂、遮光剂。因为考虑到速释，除了要选择水溶液包衣材料如HPMC外，还要在包衣材料中加入一定量的更易溶于水的辅助成分，如乳糖等。

2233044767 · 发表于 2017-8-28 09:35:19

我曾经自己制过包衣液，里面的成分没有乳糖的！

xqliu · 发表于 2017-8-28 11:46:26

助溶，调一下比例，试一下。仅供参考

道路漫长黑暗 · 发表于 2017-8-28 12:03:35

一是可以提高包衣液固含量，二部分情况下能够改善包衣液的附着性，至于对溶出的影响，可能要试验一下才能确定，通常不会有可见的影响。

wanjunhan1231 · 发表于 2017-8-28 15:45:14

乳糖不是可以作为致孔剂存在于包衣液中吗？

18761052879 · 发表于 2017-11-7 14:19:16

学习中。。。

秋天的梦想 · 发表于 2018-1-31 10:44:27

乳糖多半作为致孔剂加入到包衣液中，此外，乳糖还有一定的增加衣层附着力的作用。

博泰尔锋 · 发表于 2018-1-31 14:10:53

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