蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2662|回复: 2
收起左侧

[一致性评价] 包衣粉的用量如何在处方中体现?

[复制链接]
宗师
发表于 2017-9-1 08:35:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
网友 问:包衣粉的用量如何在处方中体现呢?如果处方设计包衣增重3%,而实际用量肯定要比3%多呀,这样的话处方中包衣粉用量怎么写呢?还是说包衣粉可以不写在处方里面?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-9-1 08:43:50 | 显示全部楼层
包衣粉的事情,有两种情况
1.固定包衣量,就是说包衣喷够3%,就停喷,这个可以在工艺一里面固定用量
2.固定增重量,就是说,当素片增重3%之后,停止喷浆。
该网友的问题,如果是设计增重3%的话,可以在工艺里面给出一个参考用量,这个参考用量可以大于3%的量。,但是一定要在工艺里面加上这么一句话,使用包衣增重3%为包衣结束的终点,如为达到该标准,需要增加包衣粉的用量;达到标准,停止喷浆。

核心还是,所有的处理方法应该的工艺规程里面写明,尤其是终点的判断,并且这种根据中控判断工序终点的方法,中间增加和减少用量,是不用算到返工里面的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-9-1 12:46:37 | 显示全部楼层
其实包衣粉用量的问题很好解决,不用搞那么复杂;素片规格多少(重量),包衣片规格多少(重量),用包衣片的规格减去素片规格就得出每片需要包衣粉的重量,再乘以生产批量就得出包衣粉处方的重量,至于包衣过程中的损耗,另外再制定消耗定额,消耗定额的量你需要统计一定批次的数据再确定,至于包衣的终点可以根据包衣增重量以及平时包衣时间,包衣液的用量、包衣效果来综合评估。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-13 04:41

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表