蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2622|回复: 10
收起左侧

[数据完整性] 【讨论】质量文化的核心是创造共同的价值观念

[复制链接]
宗师
发表于 2017-9-4 08:37:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
企业质量文化的建设
质量文化就是企业在社会环境的影响下,在长期生产经营活动中,由领导倡导、职工认同的步形成的群体的质量意识、质量精神、质量行为准则、质量价值观和质量形象等“软件”,以及企业所提供的产品或服务质量等“硬件”的总和。ISO9001:2000标准中(6.2.2.d):“确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献。”可以看出,2000版标准非常注重质量活动环境因素——质量文化的影响。
一、 质量文化的含义
     质量文化是一种管理文化,也是一种组织文化,在质量改进活动中,它通过潜移默化的方式沟通职工的思想,从而产生对企业质量目标、质量观念、质量行为规范的“认同感”。在质量文化所形成的氛围中,职工为了得到领导和同事的认同而产生自我激励的动因,为实现企业的质量改进目标而努力工作。
它表现为三个层次:
1、质量文化的物质层:通过企业的经营环境、职工的精神面貌、产品、服务的质量形象所表现,是质量文化的表层。
2、质量文化的制度层:通过企业的质量组织、质量标准、质量法规、质量我体系所表现,是质量文化的显层。
3、质量文化的精神层:通过企业职工的质量意识、质量观念、质量精神所表现,是质量文化的核心层。
二、质量文化的特点
1、无形性,即企业文化是一种信念的力量,道德的力量,心理的力量。这三种力量相互融通、促进,形成了企业文化优势。
2、软约束性。企业文化之所以对企业经营管理起作用,是因为其对职工的熏陶、感染和诱导,使企业职工产生对企业目标、行为准则及价值观念的及行为准则去工作。
3、相对稳定性及连续性。企业文化是随着企业的诞生而产生的,具有一定的稳定性和连续性,能长期对企业职工行为产生影响,不会因为日常细小的经营环境的变化或个别干部及职工的去留而发生变化。
4、充满个性。企业文化是共性和个性的统一体,有共性的一面,即由同一民族文化和同一国际环境而形成的一些共性。但由于其行业不同,社区环境不同,历史特点不同,经营特点不同,产品特点不同,时间特点不同,而形成企业文化的个性。
三、质量文化的建设作用
1、导向作用。即把企业员工个我目标引导到企业所确定的目标上来。企业为了实现预定的质量目标,需要制定一系列的策略来引导员工。而如果有了一个良好的企业文化环境,员工就会在潜移默化中接受共同的价值观念,形成一股力量向既定方向努力。
2、约束作用。作为一个组织,企业常常需要制定出许多规章制度来保证产品和工作的质量,这当然是完全必要的,但是即使有了千万条规章制度,也很难规范每个职工的行为,而企业文化则是用一种无形的约束力量形成一种行为规范来制约职工的行为,从而弥补规章制度的不足。
3、凝聚作用。质量文化是一种极强的凝聚力量。企业文化是一种粘合剂,把各方面、各个层次的人都团结在本企业文化的周围,对企业产生一种凝聚力和向心力,使职工个人思想感情和命运与企业的安危紧密联系起来,使他们感到个人工作、学习、生活等任何事情都离不开企业这个集体,将企业视为自己最神圣的东西上,与企业同甘苦、共命运。
4、激励作用。质量文化建设的核心是要创造出共同的价值的观念,优秀的企业文化都是要创造一种人人受重视、受尊重的文化氛围。良好的文化氛围、往往能产生一种激励机制,使每个职工所做出的贡献都会及时得到领导的赞赏和奖励,由此激励职工为完成自我价值和企业发展而勇于献身、为断进取。
5、辐射作用。质量文化塑造了企业的质量形象。优良的企业形象是企业成功的标志,包括两方面:一是内部形象,它可以激发企业职工对本企业的自豪感、责任感和崇尚心理;二是外部形象,它能够更深刻地反映出该企业文化的特点及内涵。企业质量形象除对本企业产生很大影响外,还会对本地区乃至国内外企业产生一定的影响。因此质量文化具有巨大的辐射作用。
四、质量文化的建设重点
1、组织的最高决策者是质量文化的倡导者、创造者和保持者。
2、质量的战略意识是求得企业质量文化建设长期发展的前提。
3、质量体系建设促进企质量制度文化建设。
4、市场竞争、质量竞争是质量文化动力。
5、全体职工的参与是质量文化建设的保证。
6、产品质量、工作质量、工程质量典范是质量文化的表现。
7、文化交流将会使质量文化建设融合提炼、吐故纳新。

  质量文化就是企业在社会环境的影响下,在长期生产经营活动中,由领导倡导、职工认同的步形成的群体的质量意识、质量精神、质量行为准则、质量价值观和质量形象等“软件”,以及企业所提供的产品或服务质量等“硬件”的总和。ISO9001:2000标准中(6.2.2.d):“确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献。”可以看出,2000版标准非常注重质量活动环境因素——质量文化的影响。
一、 质量文化的含义
     质量文化是一种管理文化,也是一种组织文化,在质量改进活动中,它通过潜移默化的方式沟通职工的思想,从而产生对企业质量目标、质量观念、质量行为规范的“认同感”。在质量文化所形成的氛围中,职工为了得到领导和同事的认同而产生自我激励的动因,为实现企业的质量改进目标而努力工作。
它表现为三个层次:
1、质量文化的物质层:通过企业的经营环境、职工的精神面貌、产品、服务的质量形象所表现,是质量文化的表层。
2、质量文化的制度层:通过企业的质量组织、质量标准、质量法规、质量我体系所表现,是质量文化的显层。
3、质量文化的精神层:通过企业职工的质量意识、质量观念、质量精神所表现,是质量文化的核心层。
二、质量文化的特点
1、无形性,即企业文化是一种信念的力量,道德的力量,心理的力量。这三种力量相互融通、促进,形成了企业文化优势。
2、软约束性。企业文化之所以对企业经营管理起作用,是因为其对职工的熏陶、感染和诱导,使企业职工产生对企业目标、行为准则及价值观念的及行为准则去工作。
3、相对稳定性及连续性。企业文化是随着企业的诞生而产生的,具有一定的稳定性和连续性,能长期对企业职工行为产生影响,不会因为日常细小的经营环境的变化或个别干部及职工的去留而发生变化。
4、充满个性。企业文化是共性和个性的统一体,有共性的一面,即由同一民族文化和同一国际环境而形成的一些共性。但由于其行业不同,社区环境不同,历史特点不同,经营特点不同,产品特点不同,时间特点不同,而形成企业文化的个性。
三、质量文化的建设作用
1、导向作用。即把企业员工个我目标引导到企业所确定的目标上来。企业为了实现预定的质量目标,需要制定一系列的策略来引导员工。而如果有了一个良好的企业文化环境,员工就会在潜移默化中接受共同的价值观念,形成一股力量向既定方向努力。
2、约束作用。作为一个组织,企业常常需要制定出许多规章制度来保证产品和工作的质量,这当然是完全必要的,但是即使有了千万条规章制度,也很难规范每个职工的行为,而企业文化则是用一种无形的约束力量形成一种行为规范来制约职工的行为,从而弥补规章制度的不足。
3、凝聚作用。质量文化是一种极强的凝聚力量。企业文化是一种粘合剂,把各方面、各个层次的人都团结在本企业文化的周围,对企业产生一种凝聚力和向心力,使职工个人思想感情和命运与企业的安危紧密联系起来,使他们感到个人工作、学习、生活等任何事情都离不开企业这个集体,将企业视为自己最神圣的东西上,与企业同甘苦、共命运。
4、激励作用。质量文化建设的核心是要创造出共同的价值的观念,优秀的企业文化都是要创造一种人人受重视、受尊重的文化氛围。良好的文化氛围、往往能产生一种激励机制,使每个职工所做出的贡献都会及时得到领导的赞赏和奖励,由此激励职工为完成自我价值和企业发展而勇于献身、为断进取。
5、辐射作用。质量文化塑造了企业的质量形象。优良的企业形象是企业成功的标志,包括两方面:一是内部形象,它可以激发企业职工对本企业的自豪感、责任感和崇尚心理;二是外部形象,它能够更深刻地反映出该企业文化的特点及内涵。企业质量形象除对本企业产生很大影响外,还会对本地区乃至国内外企业产生一定的影响。因此质量文化具有巨大的辐射作用。
四、质量文化的建设重点
1、组织的最高决策者是质量文化的倡导者、创造者和保持者。
2、质量的战略意识是求得企业质量文化建设长期发展的前提。
3、质量体系建设促进企质量制度文化建设。
4、市场竞争、质量竞争是质量文化动力。
5、全体职工的参与是质量文化建设的保证。
6、产品质量、工作质量、工程质量典范是质量文化的表现。
7、文化交流将会使质量文化建设融合提炼、吐故纳新。
五、如何建设企业质量文化
1、首先应客观地描述本单位质量文化的特点和状况。所谓客观描述,就是应该抛开理论上的约束和影响,具体对存在的现象进行归纳管理,使人们认识到自己单位的质量文化特征是什么。
2、确认本单位质量文化的强度,并确定核心的质量价值观和信念,从而衡量质量文化的强度、深度、广度和有序性。
3、找出核心价值观和信念与组织传统文化的相互关系。每个组织都有自己传统的文化案例,如先进人物、先进事迹、革新能手等,这些文化案例,有时与质量文化及质量价值观和信念是紧密相连的。
4、确定质量文化塑造和发展目标。
5、积极稳妥地引进外来先进的质量文化要素并进行转化。例如,通过典型事例、典型人物的树立,使质量文化有导向作用,如果公认质量突破性是少数人改革先做起来的,那对这些人的价值就是给予充分的肯定,由此逐渐创立一种风气,这就是环境因素。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-9-4 08:53:43 | 显示全部楼层
貌似一到四是重复了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-9-4 09:21:03 | 显示全部楼层
近期俺也在思考,学习了。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-9-4 09:22:39 | 显示全部楼层
4.4 质量管理体系
4.4.1 总则
组织应按本标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作用,加以实施和保持,并持续改进。
4.4.2 过程方法
组织应将过程方法应用于质量管理体系。组织应:
a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用;
b) 确定每个过程所需的输入和期望的输出;
c) 确定这些过程的顺序和相互作用;
d) 确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险;
e) 确定所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标,以确保这些过程的有效运行和控制;
f) 确定和提供资源;
g) 规定职责和权限;
h) 实施所需的措施以实现策划的结果;
i) 监测、分析这些过程,必要时变更,以确保过程持续产生期望的结果;
j) 确保持续改进这些过程。
5 领导作用
5.1 领导作用与承诺
5.1.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺
最高管理者应通过以下方面证实其对质量管理体系的领导作用与承诺:
a) 确保质量方针和质量目标得到建立,并与组织的战略方向保持一致;
b) 确保质量方针在组织内得到理解和实施;
c) 确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作;
d) 提高过程方法的意识;
e) 确保质量管理体系所需资源的获得;
f) 传达有效的质量管理以及满足质量管理体系、产品和服务要求的重要性;
g) 确保质量管理体系实现预期的输出;
h) 吸纳、指导和支持员工参与对质量管理体系的有效性作出贡献;
i) 增强持续改进和创新;
j) 支持其他的管理者在其负责的领域证实其领导作用。
5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺(5.2)
最高管理者应通过以下方面,证实其针对以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:
a) 可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险得到识别和应对;
b) 顾客要求得到确定和满足;
c) 保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点;
d) 保持以增强顾客满意为焦点;
注:本标准中的“业务”可以广泛地理解为对组织存在的目的很重要的活动。
5.2 质量方针(5.3)
最高管理者应制定质量方针,方针应:
a)与组织的宗旨相适应;
b)提供制定质量目标的框架;
c)包括对满足适用要求的承诺;
d)包括对持续改进质量管理体系的承诺。
质量方针应:
a) 形成文件;
b) 在组织内得到沟通;
c) 适用时,可为相方所获取;
d) 在持续适宜性方面得到评审。
注:质量管理原则可作为质量方针的基础。
5.3 组织的作用、职责和权限(5.5.1)
最高管理者应确保组织内相关的职责、权限得到规定和沟通。
最高管理者应对质量管理体系的有效性负责,并规定职责和权限以便:
a) 确保质量管理体系符合本标准的要求;
b) 确保过程相互作用并产生期望的结果;
c) 向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求;
d) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
6 策划
6.1 风险和机遇的应对措施(5.4.2)
策划质量管理体系时,组织应考虑 4.1 和 4.2 的要求,确定需应对的风险和机遇,以便:
a) 确保质量管理体系实现期望的结果;
b) 确保组织能稳定地实现产品、服务符合要求和顾客满意;
c) 预防或减少非预期的影响;
d) 实现持续改进。
组织应策划:
a) 风险和机遇的应对措施;
b) 如何
1)在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施(见 4.4)
2)评价这些措施的有效性
采取的任何风险和机遇的应对措施都应与其对产品、服务的符合性和顾客满意的潜在影响相适应。
注:可选的风险应对措施包括风险规避、风险降低、风险接受等。
6.2 质量目标及其实施的策划(5.4.1)
组织应在相关职能、层次、过程上建立质量目标。
质量目标应:
a)与质量方针保持一致
b)与产品、服务的符合性和顾客满意相关
c)可测量(可行时)
d)考虑适用的要求
e)得到监测
f)得到沟通
g)适当时进行更新
组织应将质量目标形成文件。
在策划目标的实现时,组织应确定:
a) 做什么;
b) 所需的资源(见 7.1);
c) 责任人;
d) 完成的时间表;
e) 结果如何评价。
6.3 变更的策划
组织应确定变更的需求和机会,以保持和改进质量管理体系绩效。
组织应有计划、系统地进行变更,识别风险和机遇,并评价变更的潜在后果。
注:变更控制的特定要求在第 8 条规定。
7 支持
7.1 资源
7.1.1 总则
组织应确定、提供为建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源。
组织应考虑:
a) 现有的资源、能力、局限
b) 外包的产品和服务
7.1.2 基础设施(6.3)
组织应确定、提供和维护其运行和确保产品、服务符合性和顾客满意所需的基础设施。
注:基础设施可包括:
a) 建筑物和相关的设施
b) 设备(包括硬件和软件)
c) 运输、通讯和信息系统
7.1.3 过程环境(6.4)
组织应确定、提供和维护其运行和确保产品、服务符合性和顾客满意所需的过程环境。
注:过程环境可包括物理的、社会的、心理的和环境的因素(例如:温度、承认方式、人因工效、大气成分)。
7.1.4 监视和测量设备(7.6)
组织应确定、提供和维护用于验证产品符合性所需的监视和测量设备,并确保监视和测量设备满足使用要求。
组织应保持适当的文件信息,以提供监视和测量设备满足使用要求的证据。
注 1:监视和测量设备可包括测量设备和评价方法(例如:调查问卷)。
注 2:对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前对监视和测量设备进行校准和(或)检定。
7.1.5 知识(6.2.2)
组织应确定质量管理体系运行、过程、确保产品和服务符合性及顾客满意所需的知识。这些知识应得到保持、保护、需要时便于获取。
在应对变化的需求和趋势时,组织应考虑现有的知识基础,确定如何获取必需的更多知识。(见 6.3)
7.2 能力(6.2.2)
组织应:
a)确定在组织控制下从事影响质量绩效工作的人员所必要的能力;
b)基于适当的教育、培训和经验,确保这些人员是胜任的;
c)适用时,采取措施以获取必要的能力,并评价这些措施的有效性;
d)保持形成文件的信息,以提供能力的证据。
注:适当的措施可包括,例如提供培训、辅导、重新分配任务、招聘胜任的人员等。
7.3 意识(6.2.2)
在组织控制下工作的人员应意识到:
a) 质量方针
b) 相关的质量目标
c) 他们对质量管理体系有效性的贡献,包括改进质量绩效的益处
d) 偏离质量管理体系要求的后果
7.4 沟通(5.5.3)
组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通的需求,包括:
a) 沟通的内容
b) 沟通的时机
c) 沟通的对象
7.5 形成文件的信息
7.5.1 总则(4.2.1)
组织的质量管理体系应包括:
a) 本标准所要求的文件信息
b) 组织确定的为确保质量管理体系有效运行所需的形成文件的信息
注:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同,取决于:
a) 组织的规模、活动类型、过程、产品和服务;
b) 过程及其相互作用的复杂程度;
c) 人员的能力。
7.5.2 编制和更新(4.2.4)
在编制和更新文件时,组织应确保适当的:
a)标识和说明(例如:标题、日期、作者、索引编号等)
b) 格式(例如:语言、软件版本、图示)和媒介(例如:纸质、电子格式))
c) 评审和批准以确保适宜性和充分性
7.5.3 文件控制(4.2.3)
质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息应进行控制,以确保:
a) 需要文件的场所能获得适用的文件
b) 文件得到充分保护,如防止泄密、误用、缺损。
适用时,组织应以下文件控制活动:
a) 分发、访问、回收、使用;
b) 存放、保护,包括保持清晰;
c) 更改的控制(如:版本控制);
d) 保留和处置。
组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件应确保得到识别和控制。
注:“访问”指仅得到查阅文件的许可,或授权查阅和修改文件。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-9-4 09:23:23 | 显示全部楼层
正好此时跟两个药企的人在一起,一个比较著名的天津外资企业,一个百强的民营企业
我顺便问了一下:你们企业的质量文化是什么?
外资企业说:什么质量文化?没有
百强民营企业说:质量文化?更没有了
😄
回复

使用道具 举报

发表于 2017-9-4 09:33:09 | 显示全部楼层
ISO9001:2015新版,再也见不到《质量手册》和《程序文件》这类中国人最难以理解的文件形式了,统一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也见不到“记录”这两个字眼了,统一用“活动结果的证据” 取而代之。
ISO9001:2015新版标准大量篇幅要求将“活动结果的信息(证据)形成文件”!注意:这里是绝对不能断章取义的理解为“活动的信息(证据)形成文件”的。如:ISO9001:2015新版8.2.3条款“与产品和服务有关要求的评审”仍然强调“评审结果的信息应形成文件”、ISO9001:2015新版8.4.2条款“外部供方的控制类型和程序”仍然强调“评价结果的信息应形成文件”、ISO9001:2015新版9.3条款“管理评审”仍然强调“管理评审结果的证据”、ISO9001:2015新版9.1.3条款“数据分析和评价”仍然强调“数据分析和评价结果”……
还要特别强调的是,同老版本一样,ISO9001:2015新版标准几乎每个条款用的都是“动词”,如评审、验证、确认……等;也就是说:ISO9001:2015新版关注的仍然是:你是否有“动作”(即:实干兴邦)。通篇见不到“记录”这两个字眼就是明证 !因此,关注“动作”的存在和有效性,新版本比老版本有进一步的强化!
回复

使用道具 举报

发表于 2017-9-4 09:34:32 | 显示全部楼层

ISO9001:2015标准
目 录
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 组织的背景
4.1 理解组织及其背景
4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 质量管理体系范围的确定
4.4 质量管理体系
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.2 质量方针
5.3 组织的作用、职责和权限
6 策划
6.1 风险和机遇的应对措施
6.2 质量目标及其实施的策划
6.3 变更的策划
7 支持
7.1 资源
7.2 能力
7.3 意识
7.4 沟通
7.5 形成文件的信息
8 运行
8.1 运行的策划和控制
8.2 市场需求的确定和顾客沟通
8.3 运行策划过程
8.4 外部供应产品和服务的控制
8.5 产品和服务开发
8.6 产品生产和服务提供
8.7 产品和服务放行
8.8 不合格产品和服务
9 绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价
9.2 内部审核
9.3 管理评审
10 持续改进
10.1 不符合和纠正措施
10.2 改进
回复

使用道具 举报

发表于 2017-9-4 09:40:13 | 显示全部楼层
上世纪90年代中期教育部一窝蜂要中学大学搞学校文化,结果一窝蜂出现大量的雷同的浅薄的贴在墙上的标语。
虚无缥缈的搞文化不如踏踏实实研究iso9001。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-9-4 12:42:20 | 显示全部楼层
如何把务虚的质量文化变成务实的是个经典命题
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-9-4 16:18:45 | 显示全部楼层
想起毛主席语录:加强纪律性,革命无不胜。
回复

使用道具 举报

发表于 2021-10-19 12:05:16 | 显示全部楼层
材料非常好,学习到了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-28 20:40

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表