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[一致性评价] 熔点90℃,引湿性强粘冲怎么办?

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宗师
发表于 2017-9-5 09:45:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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压片粘冲的问题需要向大家请教一下,具体如下:

处方:主药(熔点90℃,引湿性强)占比67%,PVP,玉米淀粉,乳糖,硬脂酸镁,包衣粉。

以及尝试过的方法如下:

1. 粉末直压、湿法制粒、干法制粒,均粘冲严重;

2. 无水乙醇湿法制粒,粘冲严重;

3. 添加微晶纤维素,有改善,轻微粘冲;

4. 3%硬脂酸镁,粘冲严重;

5. 水分低于1%,粘冲严重;

6. 冷冻颗粒再压片,粘冲严重;

7. 添加二氧化硅,粘冲严重;

8. 颗粒做大,细粉含量低于20%,粘冲严重;

常规的一些方法都已经试过了,

另外,补充湿法制粒10%润湿剂水物料就发粘相当严重,无法搅动了。每次压片控制环境湿度<40%RH,温度<20℃。
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药士
发表于 2017-9-5 10:01:43 | 显示全部楼层
应该是主药占比太高了,感觉好像在发面粉,准备做粉条
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大师
发表于 2017-9-5 10:33:45 | 显示全部楼层
考虑颗粒包衣吧
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药徒
发表于 2017-9-5 11:05:56 | 显示全部楼层
主药确实量比较大,自身还引湿性强、粘。是否可以将pvp、乳糖去掉增加微晶纤维素,淀粉干燥,原料低温干燥,硬脂酸镁混合,尽量控低室内温度湿度,干粉直接压片不知道是否可行。
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药徒
发表于 2017-9-5 12:24:03 | 显示全部楼层
不行做包衣微粒
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发表于 2017-9-10 10:11:35 | 显示全部楼层
没有好的见解,持续关注中。
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药徒
发表于 2017-10-20 14:45:39 | 显示全部楼层
通过冲模镀抗粘性镀层来缓解解决粘冲,粘冲不厉害的话彻底就不粘了,效果还是有。
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