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[变更管理] 偏差调查是否需要统一的模式(原帖描述有误,有金币奖励)

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药徒
发表于 2017-9-5 16:03:09 | 显示全部楼层 |阅读模式
大家在日常工作中,偏差调查是一项复杂的工作。为了规范并保证偏差调查的完整性。
大家认为偏差调查是否需要统一的模式,请大家投票?


大家可以回复,有金币奖励
如:
统一的调查范围
统一的调查次序
统一的分析工具
统一的调查表格
等等。


单选投票, 共有 325 人参与投票
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应该是统一模式的基础上结合每个案列具体的情况合理的运用  发表于 2019-1-25 16:25
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药士
发表于 2017-9-5 16:04:29 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

瞎扯淡,第一篇已经讲清楚了。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-5 16:05:32 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-9-5 16:04
瞎扯淡,第一篇已经讲清楚了。

统一模式和统一流程从理解上还是不一样的

点评

流程是统一的,调查的程度是不同的,也因调查人员的工作方式可能不同。 在我的印象里面,基本上由各系统的分管QA联合偏差发生部门负责人一起完成,这个是总体套路。  详情 回复 发表于 2017-9-5 16:09
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药徒
发表于 2017-9-5 16:08:02 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

应该理解为执行偏差的时候的文件模式是一样的。
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药徒
发表于 2017-9-5 16:08:53 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

流程统一,其他的真的没办法统一哦
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药士
发表于 2017-9-5 16:09:01 | 显示全部楼层
metability 发表于 2017-9-5 16:05
统一模式和统一流程从理解上还是不一样的

流程是统一的,调查的程度是不同的,也因调查人员的工作方式可能不同。

在我的印象里面,基本上由各系统的分管QA联合偏差发生部门负责人一起完成,这个是总体套路。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-5 16:19:47 | 显示全部楼层
其实个人觉得,统一模式是非常有必要的
因为偏差调查涉及的部门和人员很多,应该尽量统一模式,减少人员差异和意见不一致造成偏差调查不彻底。
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发表于 2017-9-5 16:21:01 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

这个应该是看偏差的类型吧?感觉做偏差不能太死板,要灵活运用偏差调查工具。
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药生
发表于 2017-9-5 16:24:01 | 显示全部楼层

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调查偏差的方式可以有很多种,鱼骨图、风险评估的方式、按照SOP要求逐项排查等等。但是为了避免有遗漏,还是应该使用同一的模式。
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药徒
发表于 2017-9-5 17:03:25 | 显示全部楼层

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能解决问题才是关键,格式可以统一,调查因事而异。
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大师
发表于 2017-9-6 07:08:51 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

偏差管理流程做的好,就结果各异,流程模糊,执行起来就会多样。个人觉得还是提高公司偏差管理总体水平,多培训,多实操,以实际使用情况,调整偏差管理流程,做到按规程填填记录就能得出结果。
之前偏差做的好,有利于后续发生能很快处理同样问题。

大多违规,不是不会,是粗心、是不按规程来。
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药徒
发表于 2017-9-6 09:58:43 | 显示全部楼层

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偏差统一流程 统一调查次序 统一调查工具 制定统一的调查表格 就像填写问卷一样 整个表格填写下来就是一份偏差报告了 不管是新人还是有经验的QA 不管是哪类产品 能够做到所有的调查都一样完整彻底 支持偏差统一化 减去工作中不必要的争辩 来回的更改商讨 浪费人力 物力 财力
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药徒
发表于 2017-9-6 10:00:02 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2017-9-6 07:08
偏差管理流程做的好,就结果各异,流程模糊,执行起来就会多样。个人觉得还是提高公司偏差管理总体水平,多 ...

我同意你爹观点 填填表格就能完成偏差听上去就好激动

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楼主打错字别很容易误解啊  详情 回复 发表于 2017-9-6 14:25
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药生
发表于 2017-9-6 14:25:12 | 显示全部楼层
chaishiying 发表于 2017-9-6 10:00
我同意你爹观点 填填表格就能完成偏差听上去就好激动

楼主打错字别很容易误解啊
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-7 15:30:09 | 显示全部楼层
谢谢各位的宝贵意见,还请大家踊跃讨论
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药徒
发表于 2017-9-7 15:49:26 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

流程可以统一,模式要看情况
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发表于 2017-9-7 17:06:37 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

统一模式吧
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药徒
发表于 2017-9-7 17:07:20 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

形式上是统一的
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药徒
发表于 2017-9-8 08:51:08 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

流程必须统一,格式可以自由点。
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发表于 2017-9-8 09:03:53 | 显示全部楼层
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