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[冻干] 大家觉得GMP认证的时候,文件的格式如果没有一致,是扣分项吗?

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药徒
发表于 2017-9-5 19:34:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家觉得GMP认证的时候,文件的格式如果没有一致,是扣分项吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-5 19:35:17 | 显示全部楼层
我们公司有的人写的文件首行都没有缩进,有影响吗
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药徒
发表于 2017-9-5 19:35:18 | 显示全部楼层
多不一致?


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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-5 19:38:32 | 显示全部楼层
自己顶啊自己顶啊自己顶啊自己顶啊自己顶啊
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-5 19:39:22 | 显示全部楼层

有的人写的文件首行没有缩进两个字符之类的
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药徒
发表于 2017-9-5 19:44:03 | 显示全部楼层
linux407 发表于 2017-9-5 19:39
有的人写的文件首行没有缩进两个字符之类的

检察官一般没有这么重的强迫症


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谁说的 我有 拿过一页文件 恩 这一段缩了 恩? 这是一段? 哦 这是另一段 恩? 这又是什么 字体大小 格式都不一样? 文件什么鬼  详情 回复 发表于 2017-9-5 19:48
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-5 19:48:28 | 显示全部楼层
套路 发表于 2017-9-5 19:44
检察官一般没有这么重的强迫症

兄弟,能不能跟我讲下GMP检查的重点是什么
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药生
发表于 2017-9-5 19:48:48 | 显示全部楼层
套路 发表于 2017-9-5 19:44
检察官一般没有这么重的强迫症

谁说的
我有
拿过一页文件

这一段缩了
恩?
这是一段?

这是另一段
恩?
这又是什么
字体大小
格式都不一样?
文件什么鬼
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药徒
发表于 2017-9-5 19:51:38 | 显示全部楼层
linux407 发表于 2017-9-5 19:48
兄弟,能不能跟我讲下GMP检查的重点是什么

重点是真实性→产品质量影响程度→GMP执行性


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药徒
发表于 2017-9-5 19:52:08 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-9-5 19:48
谁说的
我有
拿过一页文件

楼主只说缩进,
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-5 19:53:32 | 显示全部楼层
套路 发表于 2017-9-5 19:51
重点是真实性→产品质量影响程度→GMP执行性

产品质量影响程度是什么东东
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-5 19:54:04 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-9-5 19:48
谁说的
我有
拿过一页文件

然后呢,成了缺陷项?

点评

然后这份文件就可以拿回去放着了 不会成为缺陷项的 只会让人家在潜意识里觉得做得不太好 扣印象分  详情 回复 发表于 2017-9-5 19:59
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药徒
发表于 2017-9-5 19:55:37 | 显示全部楼层
linux407 发表于 2017-9-5 19:53
产品质量影响程度是什么东东

一种妙不可言的西西
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-5 19:56:12 | 显示全部楼层
套路 发表于 2017-9-5 19:55
一种妙不可言的西西

兄弟,我小白,能说仔细点不
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药徒
发表于 2017-9-5 19:58:42 | 显示全部楼层
linux407 发表于 2017-9-5 19:56
兄弟,我小白,能说仔细点不

看GMP原文去吧,读书百遍其义自见
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药生
发表于 2017-9-5 19:59:55 | 显示全部楼层
linux407 发表于 2017-9-5 19:54
然后呢,成了缺陷项?

然后这份文件就可以拿回去放着了 不会成为缺陷项的 只会让人家在潜意识里觉得做得不太好 扣印象分
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-5 20:03:19 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-9-5 19:59
然后这份文件就可以拿回去放着了 不会成为缺陷项的 只会让人家在潜意识里觉得做得不太好 扣印象分

哦哦,也就是说不用过分执着于格式 ,那GMP检查的重点是什么

点评

合规  详情 回复 发表于 2017-9-5 21:12
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药生
发表于 2017-9-5 21:12:46 | 显示全部楼层
linux407 发表于 2017-9-5 20:03
哦哦,也就是说不用过分执着于格式 ,那GMP检查的重点是什么

合规
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药士
发表于 2017-9-5 21:26:56 | 显示全部楼层
质量经理怎么审核的,文件格式都不过关
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药徒
发表于 2017-9-5 22:43:55 | 显示全部楼层
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