冻干制剂生产的重点和难点在哪里？

linux407 · 发表于 2017-9-6 15:35:56

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冻干制剂生产的重点和难点在哪里？

linux407 · 发表于 2017-9-6 15:41:16

自己顶自己顶

烟雨过客 · 发表于 2017-9-6 16:07:09

66666666666666666666666

classicboy · 发表于 2017-9-6 16:13:00

不关我的事，我是来看帖的。

套路 · 发表于 2017-9-6 16:24:12

难点就是重点

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多渴望 · 发表于 2017-9-6 16:29:43

无菌控制吧

★∴Man~ · 发表于 2017-9-6 16:51:55

应该是水分吧。

Miao小缪 · 发表于 2017-9-6 17:03:26

外观！外观！外观！外观真难搞，特别是生物制品，搞死我了。

snowheavyfly · 发表于 2017-9-6 17:56:31

无菌，水分，复容澄清度，不溶微粒，说难也不难，说不难也不好做

linux407 · 发表于 2017-9-7 08:28:37

Miao小缪发表于 2017-9-6 17:03
外观！外观！外观！外观真难搞，特别是生物制品，搞死我了。

外观？？外观有什么问题

Ryan15 · 发表于 2017-9-7 08:39:39

烟雨过客发表于 2017-9-6 16:07
66666666666666666666666

@大呆子
这种回复，是不是要扣分的

xqliu · 发表于 2017-9-7 08:43:29

冻干曲线的完善和精准

youlanyu0912 · 发表于 2017-9-7 08:48:32

Miao小缪发表于 2017-9-6 17:03
外观！外观！外观！外观真难搞，特别是生物制品，搞死我了。

是的，外观很难搞，不管是化药还是生物制品，都容易出这个问题

圆and缘 · 发表于 2017-9-7 09:00:14

每个产品的难点不一样，跟产品特性相关

star19890531 · 发表于 2017-9-7 14:29:23

重点在无菌保证，难点在稳定的冻干工艺

pugongying0535 · 发表于 2017-9-7 22:19:14

xqliu 发表于 2017-9-7 08:43
冻干曲线的完善和精准

我们公司的冻干曲线都是按时间设置的，时间一到自动切换的，那这样就是很稳定了吧？

xieya0072 · 发表于 2017-9-8 13:12:34

无菌风险控制是难点，各种的验证，好的冻干工艺是保证产品质量的重点！

皇后 · 发表于 2017-9-9 14:11:30

Ryan15 发表于 2017-9-7 08:39
@大呆子
这种回复，是不是要扣分的

我来处理

皇后 · 发表于 2017-9-9 14:11:37

烟雨过客发表于 2017-9-6 16:07
66666666666666666666666

灌水证据4

laoma · 发表于 2017-9-9 14:25:23

当时是可见异物，夜路走多了总会碰到鬼的。

[冻干] 冻干制剂生产的重点和难点在哪里？