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[原料药] 这些记录你们入批记录吗?

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药士
发表于 2017-9-7 23:43:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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河南省随机抽查情况的通报缺陷之一:
4、原料药维酶素批生产记录填写不完整,缺少斜面种子、液体种子制备及培养过程记录。


请问大家的斜面种子、液体种子制备及培养过程记录你们都入批记录吗?

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药徒
发表于 2017-9-8 07:45:02 | 显示全部楼层
必须要有的。
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药师
发表于 2017-9-8 09:27:10 | 显示全部楼层
应该属于批记录内容,说明记录设计的不够全面、科学。
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药徒
发表于 2017-9-8 10:54:44 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-9-11 21:48:32 | 显示全部楼层
这些是必须要有的吧
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药徒
发表于 2017-9-13 08:53:32 | 显示全部楼层
批记录内容   
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药徒
发表于 2017-9-13 15:59:22 | 显示全部楼层
斜面种子制备记录单独存放,后面配保存使用记录。一次制备的斜面对应很多批的发酵。
液体种子制备及培养过程记录纳入生产记录。
发酵记录起始使用的是培养好的平皿/斜面。
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药徒
发表于 2017-9-13 16:00:42 | 显示全部楼层
应该列入,查询起来比较完整
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宗师
发表于 2017-9-13 17:20:11 | 显示全部楼层
记录当然是越全面越好啊
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药徒
发表于 2021-6-10 08:14:57 | 显示全部楼层
应该纳入的
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