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[一致性评价] 出现裂片,崩解时间长的问题怎么办?

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宗师
发表于 2017-9-11 08:50:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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配方GSL01 42、GSL0214、GSL030.1、GSL040.01、微晶纤维素38.9、硬脂酸镁0.6、羧甲基淀粉钠 4,直接压片,出现裂片,崩解时间长的问题,前两种为植物提取物,现在想解决裂片等问题。
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药徒
发表于 2017-9-11 09:11:28 | 显示全部楼层
都没有实际的物料性质,除了楼主自己解决,没人可以帮忙。。。都是一个老师教的
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药徒
发表于 2017-9-11 09:42:28 | 显示全部楼层
关键是什么样的提取物(1.脂溶性  还是水溶性 2.  大致什么成分  3.性质如何)
因此在不知浸膏特点之前  真的-----无法回答你的问题。
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药徒
发表于 2017-9-11 10:00:57 | 显示全部楼层
1.直接压片,2.裂片,3.崩解时间长。
这个中药提取物应该是干膏粉,没有说片重差异,理解为片重差异尚可,流动性尚好。
裂片:1.说明干膏粉无粘合性。2.干膏粉是粉末,不是颗粒,干膏粉的工艺喷雾干燥还是带式干燥得来?能否将干膏粉做的颗粒性好一点,粒度最好跟微晶纤维素差不多,增加颗粒间的粘合力度。
崩解时间长:提取物非水提?片子硬度是否过大?所有物料加起来99.61,单位未知。羧甲淀粉钠所占比例4%左右,可以适当多加一点,或者再加入超级崩解剂。
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