老调重辩：GMP认证前三批验证产品能否上市？

G200221 · 发表于 2017-9-15 16:52:40

监管部门说了算

冷血无情 · 发表于 2017-9-15 17:35:01

曙光在前头发表于 2017-9-15 15:15
基本都是这样答复的

所以很多时候也不是企业的锅

beite12 · 发表于 2017-9-16 11:53:30

在前三批做完，出来报告合格之后，可以放行的

CYS1968 · 发表于 2017-9-16 15:45:21

个人认为应该不能销售，验证三批产品日期，不在生产许可证，GMP证书的日期之内。

风落天涯 · 发表于 2017-9-16 17:41:30

只要认证通过了，应该说就可以上市。

无为 · 发表于 2017-9-16 17:41:34

合格的都不让上市，妖精逻辑

无为 · 发表于 2017-9-16 17:44:50

清盘行动，怎么到了药品就要如此浪费糟蹋药材呢？
严重违反国情

望悠1984 · 发表于 2017-9-18 08:04:42

万一，假设2月1日旧证过期，三月份生产的，四月份认证没通过，六月份通过认证拿到证书，那三月份生产的算符合还是不符合GMP啊？

希平扣 · 发表于 2017-9-18 09:03:17

在没有取得生产许可证和GMP证书生产的药品，不能上市销售。药品法里面很重要的一条是生产的药品必须合法，否则按假药论处。
没有证书的药品是不合法的，所以不能上市销售。

静夜思雨 · 发表于 2017-9-18 10:03:10

CYS1968 发表于 2017-9-16 15:45
个人认为应该不能销售，验证三批产品日期，不在生产许可证，GMP证书的日期之内。

不能销售留着干嘛呢？

希平扣 · 发表于 2017-9-18 17:39:53

不能，此时生产的药品是不满足药品管理法的规定

clq414 · 发表于 2017-9-21 14:18:37

标题：关于GMP证书有效期内，进行GNP认证所做的3批验证产品可不可以不等到GMP认证结束即销售2017-09-15
咨询内容：你好，如题：GMP证书在有效期内的，GMP证书我公司提前进行了认证，想请问GMP在认证中做的3批验证产品，可否在GMP认证结束之前就进行销售？
回复：请咨询当地省局。

以上CFDI的官方答复！

clq414 · 发表于 2017-9-21 14:20:01

所以，总局不会说可以销售，因为这里面有些合理不合法的情况。
省局说可以销售，尽量别出省；外面的地盘罩不住！

clq414 · 发表于 2017-9-21 14:21:23

9.15问的问题，不知道是我们哪位热心群友问的！
感谢感谢！

chysx6 · 发表于 2018-4-18 19:35:20

冷血无情发表于 2017-9-11 11:04
郭嘉局：这个锅我不背
省局A：卧槽那也不能扔给市局啊麻蛋卖就卖吧我就当不知道
省局B：麻批卖毛线 ...

回答的漂亮

丁之章 · 发表于 2018-4-18 20:18:31

GMP认证通过后，就可以放行销售

ZL221 · 发表于 2018-4-18 20:38:35

卖、卖、卖。。。

无声断魂 · 发表于 2018-6-5 16:05:24

张吉刚发表于 2017-9-14 19:51
可以销售：国食药监注[2003]367号　　印发关于药品注册管理的补充规定的通知　　八、关于新开办药品生产企 ...

曾经参与过这个帖子的讨论，现在实际碰到这个问题了，回顾一下，还真有新发现

凹凸曼12 · 发表于 2018-10-19 15:46:21

我们做的生产地址转移恢复生产，就可以上市啊

15211046181 · 发表于 2019-3-18 14:00:40

当然可以啊，除非你没过，不然这三批就属于合格药品。没有理由不能销售

老调重辩：GMP认证前三批验证产品能否上市？

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