实在忍不住，不吐槽都不行了

stupid22273 · 发表于 2017-9-12 18:59:36

貌似培养基模拟灌装样品需要做阳性实验的

bhzj · 发表于 2017-9-12 19:43:08

简单粗暴的QA

胜利者 · 发表于 2017-9-12 20:32:21

看来提问也要风险评估

firtofly · 发表于 2017-9-12 23:40:02

模拟灌装应该是工艺的试运行阶段，这个阶段生产部、产品支持部和质量部都需要参加，而过滤后培养基是否能保持活性，应该进行工艺的验证，验证的参数应该由产品支持部决定，验证专员审核。这是个人意见

zysx01234 · 发表于 2017-9-13 08:45:38

我就默不作声

wwd7212 · 发表于 2017-9-13 08:59:14

老实说生产部门能够提出这些问题，要在我们公司，QA应该是是高兴坏了

wwd7212 · 发表于 2017-9-13 09:12:08

1.这个问题实际上是形成方案时，写进方案中的问题，也就是大家共同完成的。当然这个实验其实是很容易做的，你可以在你的一级膜后取样就可以，当然也可以进行模拟实验进行两道0.22膜实验，当然从理论上说活性应该是不会受到影响的。当然完全是个人意见了

Evan. · 发表于 2017-9-13 09:31:22

wwd7212 发表于 2017-9-13 09:12
1.这个问题实际上是形成方案时，写进方案中的问题，也就是大家共同完成的。当然这个实验其实是很容易做的， ...

我好想我们公司的QA经理是你啊···这样我就不用去解读ICH、PDA等各项法规了

Evan. · 发表于 2017-9-13 09:40:01

精神吗啡发表于 2017-9-12 17:01
习惯就好
目前市面上水货QA很多，打太极的也很多
遇到问题，多查资料，多询问，提高自己是王道

我其实是想知道，是否需要第三方来评估，有部分专家不认可促生长实验的

北重楼 · 发表于 2017-9-13 13:09:17

去吧，去了才知道都不容易

tp0005124 · 发表于 2017-9-13 14:09:35

看来你们公司QA地位够高，一般QA都是给生产背锅用的。

tp0005124 · 发表于 2017-9-13 14:12:21

个人建议：在培养基除菌过滤后取个样，先做无菌检查，确认无菌。再做促生产试验，确认活性

sh_caiying · 发表于 2017-9-13 15:25:21

皇牌吐槽王发表于 2017-9-12 17:23
呵呵，所以说这就是QA工资不高的原因

竟然还有人有脸吐槽QA工资低，你有那水平么，呵呵，凭什么给你高工 ...

现在市面上QA谁都可以做，没有技术含量，我认识的QA新人来了一个月就离职了，去面试QA经理了。

wwd7212 · 发表于 2017-9-14 08:11:47

wcy123qwe 发表于 2017-9-13 09:40
我其实是想知道，是否需要第三方来评估，有部分专家不认可促生长实验的

没有必要的，走自己的路，

戒戒荣 · 发表于 2017-9-14 08:34:38

皇牌吐槽王发表于 2017-9-12 17:23
呵呵，所以说这就是QA工资不高的原因

竟然还有人有脸吐槽QA工资低，你有那水平么，呵呵，凭什么给你高工 ...

请问在您的心中，QA的工作是什么？

圆and缘 · 发表于 2017-9-14 09:26:48

新人QA懂什么啊，这个应该是个流程，出模拟灌装的方案的时候就知道后续应该怎么做

畅畅妈妈 · 发表于 2017-9-14 10:50:09

在一些人心中，QA既然是监督的就应该比QC的懂实验，比生产的懂技术。那样的话就应该让QC主管和生产主管兼职QA就得了，要QA干什么？我觉得QA是解读法规，监督是否按照操作规程操作，有没有违规，出了问题协调各部门处理的工作范畴。个人浅见

畅畅妈妈 · 发表于 2017-9-14 10:51:03

楼主这个问题我觉得请教QC更合适

334352444 · 发表于 2017-9-14 15:04:40

QC更清楚些

并肩 · 发表于 2017-9-15 08:15:49

微生物QC为最佳人选。

[社会广角] 实在忍不住，不吐槽都不行了