实在忍不住，不吐槽都不行了

Evan. · 发表于 2017-9-12 16:28:31

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最近关于MFT的事情焦头烂额，对于除菌过滤而言培养基经过滤芯过滤之后，能否保证其活性不被降低，取样如何取等系列问题咨询了公司QA，得到的结果差点让我一口老血喷出
质量部给出的意思是：我们应该去评估培养基经过除菌过滤后的活性
我问：这个标准我们自己订吗？
质量部回答说：这些属于工艺的问题，不归质量部管，应该你们生产部负责解决。

好吧，不是看到你级别比我高一级，我肯定掀桌子了。（无奈）
我真的好想好想去QA······想了好久好久了
PS：这两句不知道应该放在这个版块不，若放错了，请版主转移并高抬贵手原谅我的无知。

915_雨 · 发表于 2017-9-12 17:38:54

找对人很重要，不归他管的，问了白问。
处好关系也很重要，关系好都会帮忙，平时你帮人，用时人帮你。

Evan. · 发表于 2017-9-12 16:47:56

无为发表于 2017-9-12 16:44
MFT代号不懂
模拟灌装，当然是质量部的事情了
或者与QC负责人沟通一下，很多QA是不懂的

MFT就是模拟灌装的意思
我其实也是想咨询一下，对于过滤后的培养基活性如何应该如何来评估，肯定要牵涉取样，如何取？并不是所有都认可促生长实验的。结果QA一句话让我吐血。

Evan. · 发表于 2017-9-12 16:29:34

补充一下：我问，这个标准我们订吗？我们指的是我们生产部的意思

abcd8848 · 发表于 2017-9-12 16:36:00

我想说的是技术标准和质量标准确实要技术部定，如果没有技术部谁来指导工艺谁来做。这属于标准文件，质量部没有权利去定原料、辅料、包材、成品、半成品的质量标准。要搞清谁设计的工艺，就有权利制定和要求物料及过程的标准，其他部门制定标准都是瞎搞。

无为 · 发表于 2017-9-12 16:38:09

让你去评估一下风险，又没让你定标准
你这是做模拟灌装还是生产？
生产当然是工艺的事情

yuansoul · 发表于 2017-9-12 16:41:27

MFT 是个啥？

Evan. · 发表于 2017-9-12 16:41:29

无为发表于 2017-9-12 16:38
让你去评估一下风险，又没让你定标准
你这是做模拟灌装还是生产？
生产当然是工艺的事情

MFT难道是生产？

gzrobin · 发表于 2017-9-12 16:42:00

吐槽，吐槽。

Evan. · 发表于 2017-9-12 16:42:20

yuansoul 发表于 2017-9-12 16:41
MFT 是个啥？

培养基模拟灌装试验

pfz2867 · 发表于 2017-9-12 16:44:27

告诉你们大领导啊难道不知道汇报吗

无为 · 发表于 2017-9-12 16:44:33

wcy123qwe 发表于 2017-9-12 16:42
培养基模拟灌装试验

MFT代号不懂
模拟灌装，当然是质量部的事情了
或者与QC负责人沟通一下，很多QA是不懂的
实在不清楚，过滤后做一下适用性试验

无为 · 发表于 2017-9-12 16:52:41

wcy123qwe 发表于 2017-9-12 16:47
MFT就是模拟灌装的意思
我其实也是想咨询一下，对于过滤后的培养基活性如何应该如何来评估，肯定要牵涉 ...

评估很简单，就是能和正常的培养基一样可以生长细菌
取样可能有点复杂，保证无菌就可以了

Evan. · 发表于 2017-9-12 16:55:03

无为发表于 2017-9-12 16:52
评估很简单，就是能和正常的培养基一样可以生长细菌
取样可能有点复杂，保证无菌就可以了

哎，要是我们公司的QA经理是你多好

无为 · 发表于 2017-9-12 16:59:24

wcy123qwe 发表于 2017-9-12 16:55
哎，要是我们公司的QA经理是你多好

这样的企业风险太大，给钱不一定想干

这个是很简单的问题，你们整复杂了
培养基的活性直接看厂家的推荐就看整明白了
取样保证无菌也不是很复杂，是你们想复杂了

精神吗啡 · 发表于 2017-9-12 17:01:57

习惯就好
目前市面上水货QA很多，打太极的也很多
遇到问题，多查资料，多询问，提高自己是王道

蚌蚌 · 发表于 2017-9-12 17:24:33

前几天和质量总监说组建不良反应人员的事领导居然说不重要再等等都气的快吐血了

kimpirateyyc · 发表于 2017-9-12 17:30:48

我是生产我就自己研究一遍了，掀桌子有毛用。

莲青山药农 · 发表于 2017-9-12 17:56:27

淡定！一方面可能确实不知道、另一方面想考考你！不过培养基模拟灌装对企业质量、生产来讲应该一起控制。这样讲话不同符合QA工作职责，生产自己搞懂它，来GMP检查时，看看是谁出丑。

miaozhenggsh · 发表于 2017-9-12 18:35:17

你们家QA没告诉你谁着急谁自己想办法就不错了。

[社会广角] 实在忍不住，不吐槽都不行了

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