GMP文件如何与时俱进？

xutongxiang01

zysx01234 发表于 2017-9-15 15:58
需要有干劲的QA，如果QA没有干劲了，谁还管你文件修订、完善啊。

这就涉及到另外问题了，比如：

说得很好，不管是什么工作都要有用心的人去管。企业激励机制、退出机制也很重要，要从制度层面迫使懒人无法生存。

gzrobin

雷峰 发表于 2017-9-18 23:08
可有收获，建议到金牌版块多看看，也多提出一些建议，大家讨论。这是学习提高 的好方法。

谢谢版主的关心！之前对GMP一点都不知道，通过向大神们的学习，现在虽然说不是很懂，但是也有了一些了解。

晨光熹微

正在做文件，观看

a72736650

文件定期会审大概本来就是个摆设吧。 顶多起一个查漏补缺的作用。

我们制定的文件，肯定是符合当时的现行法规并且适用于公司当时的各种过程的。   

那么是不是可以理解为，在外部法规没有变化，内部生产过程、检验以及其他过程没有变更的情况下，文件的适用性不会改变？

我感觉  保持文件“先进性”，应该植根于公司的各类变更。变更影响范围多大，需要更新的文件有多少？然后是学习法规，官爷怎么说我们怎么改。
当然这只是客观上的一点看法，相信很多公司都有相关规定。  其实人才是最重要的吧

雪锋

北重楼 发表于 2017-9-15 16:10
首先明白文件是拿来干嘛的，应付检查，还是指导工作，各部门之间对文件怎么看，文件是不是只是QA部门的事情 ...

文件大部分都成了摆设。很多岗位上的员工只听老员工的，文件只是入职时培训的那次，现场放着，每天只是打扫卫生时拿起一下。

雪锋

zysx01234 发表于 2017-9-19 08:10
大公司和规范的公司基本是在执行文件的，只是有些部门人员素质还没跟上可能勉强着应用

很多小企业 ...

总体来说还是规范的多。关键还就是老板。

jiadechong

同样考虑中

U笑

诶，这是个大问题

套路

谢谢楼主的分享

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