仓库温湿度分布确认，中间体库和原辅料库是否需要做确认

safsaf · 发表于 2017-9-23 07:33:52

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

原料药库需要做温湿度分布确认，中间体库和原辅料库是否也需要做温湿度分布确认？原辅料库包括固体原辅料库和液体原辅料库。

大海 · 发表于 2017-9-23 07:45:28

按照验证要求，是需要做的，上次2013年国家局认证检查的时候安徽一个检查官要过资料

57600661 · 发表于 2017-9-23 07:51:55

需要

pfz2867 · 发表于 2017-9-23 07:57:49

仓库都需要最好是是有报警

岁寒三友 · 发表于 2017-9-23 07:59:18

需要做的

喜欢吃桃子 · 发表于 2017-9-23 09:00:07

请教大伙有这方面参考资料吗

915_雨 · 发表于 2017-9-23 09:23:37

按库房管理都需要

wwd7212 · 发表于 2017-9-23 09:40:19

其实你没有说明白你的库房是受控库还是自然温度库，当然这里面的问题就有了，一般物料可能就属于不控温湿度的，这样你可以做，但做的目的你的描述清楚了。

wwd7212 · 发表于 2017-9-23 09:42:36

另一种是受控的物料或者成品，当然这个目的是比较清晰，这种做法也是比较通用的，现在问题是大多数人都在问是否我也跟别人一样做什么工作，但对于做的目的反而不清楚，个人的一点见解了

飞凌大圣 · 发表于 2017-9-23 09:48:54

只要你是按照仓库功能设定的功能间都需要做，反问一句：不做验证或者确认，你敢把设定储存条件的物料放在未经确认的功能间吗？

茶语人生 · 发表于 2017-9-25 23:29:14

应该要做，每次药监来仓库检查时基本都会问你们做温湿度分布验证了吗。

鱼鱼1 · 发表于 2021-12-10 15:39:06

需要做，温湿度分布确认，既是确认库区温湿度最差点，也是考察库区温湿度是否能长期达标的手段，特别是里面放置有对温湿度有要求的中间体、原辅料、成品，那更是重要，库区温湿度直接对存放的物料、产品有影响

一只小猪 · 发表于 2021-12-22 09:36:19

需要的吧

小金库 · 发表于 2023-2-28 18:37:49

感谢分享。

[验证管理] 仓库温湿度分布确认，中间体库和原辅料库是否需要做确认