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[确认&验证] 验证风险评估的问题

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药徒
发表于 2017-10-8 14:51:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友  验证方案中的风险评估 是制定完控制措施后即可认为风险降低还是要等验证执行完才认为风险等级降低(就是方案和报告中的风险评估表一致是不是合理)?
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发表于 2017-10-9 11:15:12 | 显示全部楼层
楼主的问题,我在工作中也碰到过,我分享一下自己采取的措施,希望能够有所帮助。

总体思路:风险评估(打分/定性)--风险降低(制定风险控制措施【此过程中实际上已经能够初步的得到再评估的结果了】、执行措施、措施执行后再评估【打分/定性】)--风险接受(根据需要,制定监控计划,如风险年度回顾)--风险回顾(执行措施)

补充说明:楼主提到的方式,之前我也采用过,相当于在制定措施后,已经可以知道风险是否可接受,但是这个过程中有一个问题,措施是否真的有效,如果措施无效,我们给出的打分就是不正确的;所以我在实际的过程中,措施执行后确认了一下风险评估结果在措施执行过程中有没有发生变化,做了一个措施执行后的总结活动。
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药士
发表于 2017-10-8 15:12:02 | 显示全部楼层
措施得经过验证活动确认有效性。甚至验证结束后跟踪措施的有效性。
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药徒
发表于 2017-10-8 15:58:29 | 显示全部楼层
一般是风险评估的高风险的结果作为验证方案的重点验证的对象的 ,也就是风险评估的结果是为验证方案的,至于你的报告是针对方案所说的
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药徒
 楼主| 发表于 2017-10-8 16:43:44 | 显示全部楼层
wwd7212 发表于 2017-10-8 15:58
一般是风险评估的高风险的结果作为验证方案的重点验证的对象的 ,也就是风险评估的结果是为验证方案的,至 ...

恩  同意您的观点  我的意思是风险评估不是有风险减低一项吗  我认为我制定了适当的措施了风险就降低了  验证是验证我制定的措施的有效性的 您觉得我的思路对吗
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药生
发表于 2017-10-8 17:15:55 | 显示全部楼层
直接可以评估掉的就直接低风险了,中高风险的才需要验证或其他方式解决
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药徒
发表于 2017-10-8 17:46:11 | 显示全部楼层
方案中全面评估,并制定消减措施,对需要确认的项目,确认结束后,再评估是否能达到预计的效果,能否保证风险降到可接受水平。
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药士
发表于 2017-10-8 23:38:00 | 显示全部楼层
zhiyaoluzhong11 发表于 2017-10-8 17:46
方案中全面评估,并制定消减措施,对需要确认的项目,确认结束后,再评估是否能达到预计的效果,能否保证风 ...

对头
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药徒
 楼主| 发表于 2017-10-9 05:57:51 | 显示全部楼层
zhiyaoluzhong11 发表于 2017-10-8 17:46
方案中全面评估,并制定消减措施,对需要确认的项目,确认结束后,再评估是否能达到预计的效果,能否保证风 ...

您的意思是方案中的风险评估 评估后是中高风险或者说不能接受的 要做验证 验证后再评估这个风险是否降低是否接受?    我个人认为是方案中评估为中高风险的我制定相应的措施将风险降低到可接受范围  而验证是确认我制定的相应措施的有效性
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药徒
发表于 2017-10-9 08:02:29 | 显示全部楼层
候振轩 发表于 2017-10-9 05:57
您的意思是方案中的风险评估 评估后是中高风险或者说不能接受的 要做验证 验证后再评估这个风险是否降低 ...

嗯,就是这个意思。。。。。。。。
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发表于 2017-10-9 08:18:55 | 显示全部楼层
zhiyaoluzhong11 发表于 2017-10-9 08:02
嗯,就是这个意思。。。。。。。。

应该是这个意思
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大师
发表于 2017-10-9 08:48:54 | 显示全部楼层
应该是验证结果后再评估
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发表于 2017-10-9 10:28:51 | 显示全部楼层
验证流程:验证项目——验证目的——验证评估(对计划执行的验证项目进行评估)——确定验证方案——执行——验证报告
对于验证风险评估我理解是,评估计划执行的验证项目可否达到验证目的,若风险中或高则需采取措施(即对计划执行的验证项目进行修改或增加,也可以通过评估取消项目)。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-10-9 10:29:42 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2017-10-9 08:48
应该是验证结果后再评估

哦  那我操作的就不对了   我原来方案和报告中的风险评估是一模一样的
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药徒
发表于 2017-10-9 10:41:30 | 显示全部楼层
本帖最后由 zhiyaoluzhong11 于 2017-10-9 10:42 编辑
候振轩 发表于 2017-10-9 10:29
哦  那我操作的就不对了   我原来方案和报告中的风险评估是一模一样的


首次确认,可以将经典模板一分为2,方案评估为前半部(未全面采取风险消减措施的风险评估);报告为后半部分(全面采取措施后的风险评估)。再确认的时候,方案中对已采取的措施进行列举并评估,对新增高、中风险或定期确认的进行现场确认,报告对确认后的风险进行评估。
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药生
发表于 2017-10-9 11:07:22 | 显示全部楼层
验证的目的是为了证明风险已经降低了,所以在制订验证方案前,做风险评估表。 验证报告中,为什么还要写风险评估?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-10-9 13:22:23 | 显示全部楼层
zhiyaoluzhong11 发表于 2017-10-9 10:41
首次确认,可以将经典模板一分为2,方案评估为前半部(未全面采取风险消减措施的风险评估);报告为后 ...

谢谢您的指点
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药徒
 楼主| 发表于 2017-10-9 13:25:28 | 显示全部楼层
叶非 发表于 2017-10-9 11:07
验证的目的是为了证明风险已经降低了,所以在制订验证方案前,做风险评估表。 验证报告中,为什么还要写风 ...

个人认为如果经过验证发现方案中制定的措施可能不理想 报告中需要对原风险重新评估。虽然我们现在方案和报告的风险评估都是一模一样的

点评

方案是可以升级或者变更的啊!  详情 回复 发表于 2017-10-9 14:38
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药徒
 楼主| 发表于 2017-10-9 13:26:49 | 显示全部楼层
听心行者 发表于 2017-10-9 11:15
楼主的问题,我在工作中也碰到过,我分享一下自己采取的措施,希望能够有所帮助。

总体思路:风险评估( ...

恩  谢谢您的分享  
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药生
发表于 2017-10-9 14:38:48 | 显示全部楼层
候振轩 发表于 2017-10-9 13:25
个人认为如果经过验证发现方案中制定的措施可能不理想 报告中需要对原风险重新评估。虽然我们现在方案和 ...

方案是可以升级或者变更的啊!
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