讨论：你们的乙醇检验和储存是如何管理的？

华佗

蒲公英 发表于 2012-6-23 20:15
按照国标全检合格再卸车？这太不容易啦，供应商会等？

全检合格不可能，我们是理化鉴别合格和酒精度数测量后可以卸车！提取使用！
继续做其他项检验！

蒲公英

binlu521 发表于 2012-6-24 07:48
全检合格不可能，我们是理化鉴别合格和酒精度数测量后可以卸车！提取使用！
继续做其他项检验！

哈哈，就是这个问题，我们也是这样的，是不是不符合GMP啊，呵呵，因为物料没有经过全项检验就投入使用啦

华佗

蒲公英 发表于 2012-6-24 08:38
哈哈，就是这个问题，我们也是这样的，是不是不符合GMP啊，呵呵，因为物料没有经过全项检验就投入使用啦

疯一把呗！我们买的是食用级的酒精！

tangminsky

没有讨论自己建的酒精回收站后回收的酒精的问题啊，本来以为会提到的

雄鸡

我们有一个30吨的储罐，检性状、相对密度合格后卸车，等全检其它项目合格后才使用。

qyhmj

部分检验合格后，进入储罐，报告出来后使用。储罐不够用，可以控制供应商的质量，出现不合格已经使用了，做偏差和风险评估，严重的产品报废。

┽o往事如风℃

蒲公英 发表于 2012-6-23 20:18
根据我的实践经验，乙醇一次取样不合格的情况是很多的（按照国标），因此我们专门展开过调查：
1、乙醇运 ...

你说的运输乙醇的车不为我一家服务，所以不知道运输之前运输什么？
请问你们对乙醇供应商怎么管理的？对他们的运输工具不进行监控吗？
清洗后有水珠？请问乙醇罐最后清洗结束后难道不用乙醇喷淋一遍排放掉吗？

┽o往事如风℃

蒲公英 发表于 2012-6-23 20:18
根据我的实践经验，乙醇一次取样不合格的情况是很多的（按照国标），因此我们专门展开过调查：
1、乙醇运 ...

请问你实践经验第一次取样检验不合格的情况很多，因为什么你知道吗？什么原因你调查没有?为什么放几桶就合格.这说明了什么。你怎么不去考虑造成这种不合格的原因？难道真的是乙醇不合格？还是你们取样方法有问题？

一路飞扬

有同感，我也遇到同样困惑！该怎么解决呢？一时也找不到更好的办法。我期待大家的答案谢谢。

qdy

我们是配消毒剂用，先做部分项目，合格后再卸车。

蒲公英

┽o往事如风℃ 发表于 2012-6-26 11:33
你说的运输乙醇的车不为我一家服务，所以不知道运输之前运输什么？
请问你们对乙醇供应商怎么管理的？对 ...

1、如果说乙醇运输车都为一家企业做专项服务，也许有的可以，但我相信，大部分企业做不到，因为制药企业对于乙醇供应商来说，用量不大，话语权不大，不会因为你而改变什么
2、对运输工具如何监控，请教！自己工厂的员工在QA的监督之下，都会做假记录，何况供应商？
3、您这个难道问得好，也许您管理的乙醇供应商能做到，但是很多供应商会做吗？乙醇淋洗，那是成本啊，三思

蒲公英

┽o往事如风℃ 发表于 2012-6-26 11:37
请问你实践经验第一次取样检验不合格的情况很多，因为什么你知道吗？什么原因你调查没有?为什么放几桶就合 ...

不是想谈理论，而是想讨论实际如何解决这个问题
放几桶合格的原因就是乙醇储罐在清洗的时候，罐壁残留水珠，然后顺着罐壁“杯壁下流”，跟供应商提了几次，您以为供应商真的会用乙醇淋洗？
所以，我们的取样方法有问题，请问，你们的乙醇如何取样？请赐教

【Fish】

固体制剂企业，乙醇用于车间消毒和很少一部分薄荷脑的溶剂。供应商提供的乙醇是桶装的乙醇，存放于酒精库（就一个相对偏一些的破屋子），取样混合后按药典检验，逐件做红外鉴别，都合格后放行，车间领用。

蒲公英

【Fish】 发表于 2012-6-26 22:29
固体制剂企业，乙醇用于车间消毒和很少一部分薄荷脑的溶剂。供应商提供的乙醇是桶装的乙醇，存放于酒精库（ ...

现在按照2010版药典，244纳米下的吸收值经常会遇到不合格的，你们呢？

ouyanghf

我们有两个储罐，检测合格后才用

【Fish】

蒲公英 发表于 2012-6-27 20:33
现在按照2010版药典，244纳米下的吸收值经常会遇到不合格的，你们呢？

我们做的拉曼光谱 不知道多数纳米

蒲公英

ouyanghf 发表于 2012-6-27 22:31
我们有两个储罐，检测合格后才用

储罐多大的啊？你们这样做是比较好的做法，但有时由于涉及乙醇提取用量较大，建的储罐太大消防部门审批不通过，我们就遇到这样问题

石子

乙醇供应真是卖方市场，有时询问对方都很不耐烦。

蒲公英

石子 发表于 2012-6-29 11:37
乙醇供应真是卖方市场，有时询问对方都很不耐烦。

同感同感，有的没资质，具有资质的尤其是药用资质而且交通相对便利的现在都牛得很，不缺客户的
而2010药典标准又在提高，真是越来越难做啦

老阳仔

我们单位是在槽车内取样，之后卸车，等全检合格后使用。