硬胶囊溶出快怎么变慢？

毒手药王邓智先 · 发表于 2017-10-12 08:25:33

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一个硬胶囊的品种，除主药外只有玉米淀粉和硬脂酸镁，API占比44.5%，参比制剂是直接粉末滚装，但是流动性比较差，不能满足公司现有设备要求，现在自制胶囊如果也直接粉末灌装溶出曲线能与参比制剂对上，但流动性较差不能生产，制粒不管是干法制粒还是湿法制粒，颗粒制的有多硬，溶出都非常快，只要制粒溶出就快非常多，原料只有一家可以买到，改变不了原料粒径，

山顶洞人 · 发表于 2017-10-12 08:45:00

这看起来没辙啊，要不，淀粉留点不制粒，用来堵孔？

wood295 · 发表于 2017-10-12 09:44:34

ms的比例是不是高了

wgt-王 · 发表于 2017-10-12 10:04:48

与参比相比，原料药的晶型不一致、辅料也不一致。

hhp · 发表于 2017-10-12 11:04:00

建议药王可以试试粉末包衣，通过对API表面改性，达到改善药物溶出、控释，优化制剂填充压片流动性的目的。

hhp · 发表于 2017-10-12 11:38:19

关于粉末包衣可参见附件的药科大和金陵药业的研究论文。包衣粉的选择可与国内优秀企业（卡乐康、英茂）沟通，通过共同研究确定包衣工艺，通常厂家都乐意提供小试。

kstbl · 发表于 2017-10-20 14:42:15

可以考虑用计量管式的胶囊填充机

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