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[其它类] 2017年和2018年在FDA进行自我鉴定仿制API生产企业名单

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beiwei5du
药士
发表于 2017-10-13 10:59:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 beiwei5du 于 2017-10-13 11:40 编辑

Fiscal year 2018 reporting period for self-identification opens May 1st to June 1st of 2017
以下列表包括
1：2017年自我鉴定，而2018年未自我鉴定API生产企业；
2：2017年未自我鉴定，而2018年进行自我鉴定API生产企业；
FACILITY NAME（2017年）
FACILITY NAME（2018年迄今）
ANQIU LUAN PHARMACEUTICAL CO., LIMITED
ANQIU LUAN PHARMACEUTICAL CO., LIMITED
Asymchem Laboratories (Tianjin) Co., Ltd.
Asymchem Laboratories (Tianjin) Co., Ltd.
Asymchem Life Science (Tianjin) Co., Ltd.
Asymchem Life Science (Tianjin) Co., Ltd.
BrightGene Fine Chemical Co., Ltd.
BrightGene Fine Chemical Co., Ltd.
BrightGene Pharmaceutical Co., Ltd.
BrightGene Pharmaceutical Co., Ltd.
Changzhou Qianhong Bio-pharma Co., Ltd.
Changzhou Qianhong Bio-pharma Co., Ltd.
Changzhou Siyao Pharmaceuticals Co., Ltd.
Changzhou Siyao Pharmaceuticals Co., Ltd.
Chengdu Shengnuo Biopharm Co Ltd
Chengdu Shengnuo Biopharm Co Ltd
　
Chifeng Pharmaceutical Co. Ltd(新增）
Chongqing Carelife Pharmaceutical Co., Ltd.
Chongqing Carelife Pharmaceutical Co., Ltd.
Chongqing Daxin Pharmaceutical Co. Ltd.
Chongqing Daxin Pharmaceutical Co. Ltd.
Chongqing Daxin Pharmaceutical Co. Ltd.
Chongqing Daxin Pharmaceutical Co. Ltd.
Chongqing Huapont Shengchem Pharmaceutical Co. Ltd
Chongqing Huapont Shengchem Pharmaceutical Co. Ltd
Chongqing Kangle Pharmaceutical Co., Ltd.（未自我鉴定）
　
Chongqing Pharmaceutical Research Institute Co., LTD.（长寿）
Chongqing Pharmaceutical Research Institute Co., LTD.
Chongqing Pharmaceutical Research Institute Co., Ltd.（未自我鉴定，南岸）
　
ChongQing Taihao Pharmaceutical Co. Ltd.
ChongQing Taihao Pharmaceutical Co. Ltd.
CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd.（未自我鉴定）
　
　
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.（新增）
Dongying Tiandong Pharmaceutical Co.,Ltd
Dongying Tiandong Pharmaceutical Co.,Ltd
Esteve Huayi Pharmaceutical Co., Ltd.
Esteve Huayi Pharmaceutical Co., Ltd.
Evonik Rexim (Nanning) Pharmaceutical Co. Ltd.
Evonik Rexim (Nanning) Pharmaceutical Co. Ltd.
FUJIAN FUKANG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
FUJIAN FUKANG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
Fujian Kerui Pharmaceutical Co., Ltd.
Fujian Kerui Pharmaceutical Co., Ltd.
Guang'an Kingday Pharma & Chem Co., Ltd（未自我鉴定）
　
Guangdong Blue Treasure Pharmaceutical Co. Ltd.
Guangdong Blue Treasure Pharmaceutical Co. Ltd.
Guilin Pharmaceutical Co., Ltd.
Guilin Pharmaceutical Co., Ltd.
Hainan Poly Pharm. Co., Ltd.
Hainan Poly Pharm. Co., Ltd.
Hainan Shuangcheng Pharmaceuticals
Hainan Shuangcheng Pharmaceuticals Co., Ltd.
HEBEI CHANGSHAN BIOCHEMICAL PHARMACEUTICAL CO., LTD.
HEBEI CHANGSHAN BIOCHEMICAL PHARMACEUTICAL CO., LTD.
Hebei Yuxing Bio-engineering Co., Ltd.（未自我鉴定）
　
Henan Lihua Pharmaceutical
Henan Lihua Pharmaceutical
Henan Lihua Pharmaceutical
Henan Lihua Pharmaceutical
Hisun Pharmaceutical (Hangzhou) Co., Ltd.
Hisun Pharmaceutical (Hangzhou) Co., Ltd.
Hisun Pharmaceutical (Nantong) Co., Ltd.
Hisun Pharmaceutical (Nantong) Co., Ltd.
Huatai Biopharm Inc
Huatai Biopharm Inc.
Hubei Haosun Pharmaceutical Company Ltd.
Hubei Haosun Pharmaceutical Company Ltd.
　
Hubei Xunda Pharmaceutical Co Ltd（新增）
Hunan Kerey Pharmaceutical Co., Ltd.
Hunan Kerey Pharmaceutical Co., Ltd.
Huzhou Zhanwang Pharmaceutical Co., Ltd.
Huzhou Zhanwang Pharmaceutical Co., Ltd.
Hybio Pharmaceutical Co. Ltd
Hybio Pharmaceutical Co. Ltd
Jiangsu Chengxin Pharmaceutical Co., Ltd.（未自我鉴定）
　
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd.
Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd.
Jiangxi Fushine Pharmaceutical Co., Ltd.
Jiangxi Fushine Pharmaceutical Co., Ltd.
Jinan Jinda Pharmaceutical Chemistry Co. Ltd
Jinan Jinda Pharmaceutical Chemistry Co. Ltd
Lianyungang Runzhong Pharmaceutical Co Ltd
Lianyungang Runzhong Pharmaceutical Co Ltd
Livzon Group Fuzhou Fuxing Pharmaceutical Co., Ltd.
Livzon Group Fuzhou Fuxing Pharmaceutical Co., Ltd.
Livzon Ningxia New North River Pharmaceutical Co., Ltd.
Livzon Ningxia New North River Pharmaceutical Co., Ltd.
MINSHENG GROUP SHAOXING PHARMACEUTICAL CO., LTD.
MINSHENG GROUP SHAOXING PHARMACEUTICAL CO., LTD.
Nanjing Hencer Pharmaceutical Co., Ltd.
Nanjing Hencer Pharmaceutical Co., Ltd.
Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.
Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.
　
Nantong QZU Bioscience & Biotechnology Co., Ltd.（新增）
Ningbo Renjian Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Ningbo Renjian Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Ningxia Qiyuan Pharmaceutical Co., Ltd.
Ningxia Qiyuan Pharmaceutical Co., Ltd.
North China Pharmaceutical Huasheng Co Ltd
North China Pharmaceutical Huasheng Co Ltd
Novacyl (Wuxi) Pharmaceutical Co., Ltd.
Novacyl (Wuxi) Pharmaceutical Co., Ltd.
Porton Pharmaceutical Ltd（未自我鉴定）
　
　
Qinhuangdao Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd.（新增）
Ruyuan HEC Pharm Co., Ltd.
Ruyuan HEC Pharm Co., Ltd.
Shandong Keyuan Pharmaceutical Co., Ltd.（未自我鉴定）
　
Shandong New Time Pharmaceutical Co., Ltd.
Shandong New Time Pharmaceutical Co., Ltd.
Shandong Xinhua Pharmaceutical Co Limited Hutian Branch
Shandong Xinhua Pharmaceutical Co Limited Hutian Branch
Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd.
Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd. No-1 Sub-Factory
Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited
Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited
Shanghai Ajinomoto Amino Acid Co., Ltd.
Shanghai Ajinomoto Amino Acid Co., Ltd.
Shanghai Ambiopharm, Inc
Shanghai Ambiopharm, Inc
Shanghai Desano Chemical Pharmaceutical Co., Ltd. Binhai site
Shanghai Desano Chemical Pharmaceutical Co., Ltd.
Shanghai Shyndec Pharmaceutical (Haimen) Co., Ltd.
Shanghai Shyndec Pharmaceutical (Haimen) Co., Ltd.
　
Shanghai SynTheAll Pharmaceuticals Co. LTD.（新增）
　
Shanghai Wonder Pharmaceutical Co.,Ltd（新增）
Shanghai Ziyuan Pharmaceutical Co. Ltd.
Shanghai Ziyuan Pharmaceutical Co. Ltd.
Shenzhen Hepalink Pharmaceutical Group Co.,Ltd.
Shenzhen Hepalink Pharmaceutical Group Co.,Ltd.
Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd.
Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd.
Shouguang Fukang Pharmaceutical Co., Ltd.
Shouguang Fukang Pharmaceutical Co., Ltd.
SiChuan Credit Chemwerth Pharmaceutical Co., Ltd.
SiChuan Credit Chemwerth Pharmaceutical Co., Ltd.
Sichuan Long March Pharmaceutical Co. Ltd.
Sichuan Long March Pharmaceutical Co. Ltd.
Southwest Synthetic Pharmaceutical Corp., Ltd.（未自我鉴定，江北）
　
Southwest Synthetic Pharmaceutical Corp., Ltd.（未自我鉴定，渝北）
　
Star Lake Bioscience Co., Inc. Zhaoqing Guangdong Star Lake Bio-chemical Pharmaceutical Factory
Star Lake Bioscience Co., Inc. Zhaoqing Guangdong Star Lake Bio-chemical Pharmaceutical Factory
Tai Heng Industry Co., Ltd.
Tai Heng Industry Co., Ltd.
Taizhou Taifa Pharmaceuticals Co. Ltd.（未自我鉴定）
　
Tianjin Jinjin Pharmaceutical Co., Ltd.
Tianjin Jinjin Pharmaceutical Co., Ltd.
Tianjin Weijie Pharmaceutical Co., Ltd.
Tianjin Weijie Pharmaceutical Co., Ltd.
Wuhan Calmland Pharmaceuticals Co., Ltd.
Wuhan Calmland Pharmaceuticals Co., Ltd.
　
WuXi AppTec(Shanghai) Co., Ltd（新增）
Xellia (Taizhou) Pharmaceuticals Co., Ltd.
Xellia (Taizhou) Pharmaceuticals Co., Ltd.
XI`AN LIBANG PHARMACEUTICAL CO., LTD. API PLANT
XI`AN LIBANG PHARMACEUTICAL CO., LTD. API PLANT
　
Xinyu Pharmaceutical Co.,Ltd.（新增）
Xinjiang Nuziline Bio-Pharmaceutical Co., Ltd.（未自我鉴定）
　
Yabao Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Yabao Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd（未自我鉴定）
　
Zhejiang Apeloa Kangyu Pharmaceutical Co., Ltd.
Zhejiang Apeloa Kangyu Pharmaceutical Co., Ltd.
Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co., Ltd.
Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co., Ltd.
Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co., Ltd.
Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co., Ltd.
Zhejiang ChemPacific Corporation
Zhejiang ChemPacific Corporation
Zhejiang Chiral Medicine Chemicals Co., Ltd
Zhejiang Chiral Medicine Chemicals Co., Ltd.
Zhejiang Excel Pharmaceutical Company., Ltd.
Zhejiang Excel Pharmaceutical Company., Ltd.
Zhejiang Haisen Pharmaceutical Co., Ltd.
Zhejiang Haisen Pharmaceutical Co., Ltd.
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd.
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd.
Zhejiang Huayi Pharmaceutical Co., Ltd.
Zhejiang Huayi Pharmaceutical Co., Ltd.
ZHEJIANG JINHUA CONBA BIO-PHARM. CO., LTD.
ZHEJIANG JINHUA CONBA BIO-PHARM. CO., LTD.
Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co. Ltd.（未自我鉴定）
　
ZHEJIANG NEO-DANKONG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
ZHEJIANG NEO-DANKONG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
Zhejiang Sancus-Arc Biochemical Technology
Zhejiang Sancus-Arc Biochemical Technology
Zhejiang Shenzhou Pharmaceutical Co., Ltd.
Zhejiang Shenzhou Pharmaceutical Co., Ltd.
Zhejiang Starry Pharmaceutical Co., Ltd
Zhejiang Starry Pharmaceutical Co., Ltd
Zhejiang Supor Pharmaceuticals Co., Ltd
Zhejiang Supor Pharmaceuticals Co., Ltd
Zhejiang Tiantai Aurisco Pharmaceutical Co., Ltd.（未自我鉴定）
　
ZHEJIANG TOP MEDICINE CO., LTD.
ZHEJIANG TOP MEDICINE CO., LTD.
Zhejiang Yongtai Pharmaceutical Co., Ltd.
Zhejiang Yongtai Pharmaceutical Co., Ltd.
Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.
Zhuhai United Laboratories Co., Ltd
Zibo Xinhua - Perrigo Pharmaceutical Co., Ltd
Zibo Xinhua - Perrigo Pharmaceutical Co., Ltd



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beiwei5du
药士
 楼主| 发表于 2017-10-13 11:06:23 | 显示全部楼层
本帖最后由 beiwei5du 于 2017-10-13 11:07 编辑

没有进行自我鉴定的企业是否表示至少在2018年不会在美国做生意了？？@julia朱玉娇
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zysx01234
药士
发表于 2017-10-13 11:10:45 | 显示全部楼层
Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co. Ltd.（未自我鉴定）浙江朗华制药吗，我们附近企业
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beiwei5du
药士
 楼主| 发表于 2017-10-13 11:13:04 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-10-13 11:10
Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co. Ltd.（未自我鉴定）浙江朗华制药吗，我们附近企业

我晓得！
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beiwei5du
药士
 楼主| 发表于 2017-10-13 11:14:14 | 显示全部楼层
博腾为什么没有在2018年进行self-identification??????
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xinhuawbo
药徒
发表于 2017-10-13 11:25:15 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-10-13 11:10
Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co. Ltd.（未自我鉴定）浙江朗华制药吗，我们附近企业

你们是在杜桥园区？
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zysx01234
药士
发表于 2017-10-13 11:32:47 | 显示全部楼层
xinhuawbo 发表于 2017-10-13 11:25
你们是在杜桥园区？

是的
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zysx01234
药士
发表于 2017-10-13 11:34:54 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2017-10-13 11:13
我晓得！

朗华也有点乱。曾经招聘QA副经理还是QA主管忘记了，我去面试，结果那个QA经理在我面前装13，是个外地人，说自己参与过啥法规的编制
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xinhuawbo
药徒
发表于 2017-10-13 11:48:11 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-10-13 11:34
朗华也有点乱。曾经招聘QA副经理还是QA主管忘记了，我去面试，结果那个QA经理在我面前装13，是个外地人， ...

不是法规 应该是GMP指南的编制
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xinhuawbo
药徒
发表于 2017-10-13 11:48:39 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-10-13 11:32
是的

我以前也在那边
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zysx01234
药士
发表于 2017-10-13 11:54:10 | 显示全部楼层
xinhuawbo 发表于 2017-10-13 11:48
我以前也在那边

你不会就是那个装13的吧
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xinhuawbo
药徒
发表于 2017-10-15 16:35:21 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-10-13 11:54
你不会就是那个装13的吧

我只是个吃瓜群众
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大龙12
发表于 2020-7-23 18:43:48 | 显示全部楼层
感谢分享！！牛啊！
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小金库
药神
发表于 2022-7-15 18:47:45 | 显示全部楼层
学习借鉴，感谢楼主
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