请教一个关于医疗器械采购方面的问题

torpig

如题，公司准备开发一款套装性质的医疗器械，其中一个组件需要直接采购其它公司的医疗器械（属于二类产品），在咨询供应商的过程中，都在要求我们提供购货者的资质，我们作为生产商自然无法提供资质，也就无法答成交易。想问问有没有类似情况的，你们是怎么处理的？

苦瓜和尚

我只能呵呵！根据医疗器械经营质量管理规范的要求，经营企业要收集购货方的合法资质。“第四十七条规定：从事医疗器械批发业务的企业，应当将医疗器械批发销售给合法的购货者，销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实，建立购货者档案，保证医疗器械销售流向真实、合法。”所以这是必须遵守的，至于供方向你们索取合法资质，你作为生产企业来讲应该主动提供你的：营业执照、生产许可证就可以了，必要时提供说明采购原因。而你们是作为部件采购，那也要索取供货方资质，做供方评审并分级管理。

torpig

meteoric88 发表于 2017-10-19 11:16
我只能呵呵！根据医疗器械经营质量管理规范的要求，经营企业要收集购货方的合法资质。“第四十七条规定：从 ...

你这个可能是一种解决方法。之前我也咨询过，还有建议与销售公司签订免责协议之类的，但还是有这么几个问题：
1.公司是新开的，目前为止只有营业执照，那么是不是我只有提供营业执照就可以了？
2.换个角度来说，如果你是销售单位，我只有营业执照，你会把医疗器械买给我吗?
我问这个问题就要就是想想有没有同类的人遇到过这种情况，你们实际是怎么处理的，然后销售医疗器械的公司又是怎么处理，

苦瓜和尚

torpig 发表于 2017-10-19 13:09
你这个可能是一种解决方法。之前我也咨询过，还有建议与销售公司签订免责协议之类的，但还是有这么几个问 ...

如果我是销售单位，我会卖产品给你们。因为条款说的清楚是合法的资质证明。作为生产企业来讲营业执照就是你的合法资质证明。如果你的产品还在注册阶段那你就只需要提供营业执照。并不是医疗器械只能销售到经营企业或医院。其他单位也会用到，比如敬老院买一些康复性医疗器械就不卖吗！科研单位购买6840临床检验设备就不卖吗！肯定不是！所以要正确理解而不是盲目遵从。

torpig

meteoric88 发表于 2017-10-19 14:52
如果我是销售单位，我会卖产品给你们。因为条款说的清楚是合法的资质证明。作为生产企业来讲营业执照就是 ...

谢谢！你说的我也这么理解，可是很多经营企业不理解 ，就是碰了太多次壁了所以才看看有没有经营企业是怎么处理的。