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[无菌&限度检查] 纯化水检测微生物限度检查怎么操作

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发表于 2017-10-24 22:14:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我没有接触过微生物这一块,公司需要纯化水检测,目前质控部就我一人,我微生物限度检查2015版药典的方法实在是看不懂,求助各位小伙伴,能不能给我一个具体操作的步骤,谢谢大家,
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药徒
发表于 2017-10-25 11:26:11 | 显示全部楼层
周雨 发表于 2017-10-25 10:42
培养基是买的,不自己配制的,药典上是说取不少于1ml纯化水用薄膜过滤法过滤,我不清楚的是需要取多少毫升 ...

1ml纯化水,直接过滤薄膜,然后用100ml缓冲液冲洗,把膜放在R2A上培养5天就OK了
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发表于 2017-10-25 07:06:54 | 显示全部楼层
纯化水微生物检查药典方法采用薄膜过滤法,如果没有建规程就研究一下药典。一个人的质控部,自动化程度该是有多高?
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药生
发表于 2017-10-25 07:08:12 | 显示全部楼层
以药典为准
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药师
发表于 2017-10-25 07:40:18 | 显示全部楼层
最好找个人现场教,光看字估计你还是看不懂
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药徒
发表于 2017-10-25 08:37:53 | 显示全部楼层
一个人的QC??
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发表于 2017-10-25 08:55:02 | 显示全部楼层
需要微生物限度检查仪,配培养基和缓冲液,铺平皿,稀释样品,过滤,滤膜贴到培养基平皿上,按要求培养,计数。微生物限度操作内容比较多,三两句说不清楚,你具体哪部份不懂,说具体点。
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发表于 2017-10-25 09:01:51 | 显示全部楼层
悲催的一个人的QC
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药徒
发表于 2017-10-25 09:14:34 | 显示全部楼层
waterma 发表于 2017-10-25 09:01
悲催的一个人的QC

估计是 一个人的 微生物吧,整个QC一个人不可能吧
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 楼主| 发表于 2017-10-25 10:42:16 | 显示全部楼层
培养基是买的,不自己配制的,药典上是说取不少于1ml纯化水用薄膜过滤法过滤,我不清楚的是需要取多少毫升的纯化水加多少毫升的0.9%的生理盐水,用溶剂过滤器过滤,再把滤膜贴到R2A的培养基上培养,请各位帮我解答一下
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 楼主| 发表于 2017-10-25 10:45:30 | 显示全部楼层
泡泡的忧伤 发表于 2017-10-25 08:55
需要微生物限度检查仪,配培养基和缓冲液,铺平皿,稀释样品,过滤,滤膜贴到培养基平皿上,按要求培养,计 ...

我不知道具体稀释的比例是多少,取多少毫升的纯化水加多少毫升的0.9%的生理盐水稀释
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发表于 2017-10-26 10:30:46 | 显示全部楼层
周雨 发表于 2017-10-25 10:45
我不知道具体稀释的比例是多少,取多少毫升的纯化水加多少毫升的0.9%的生理盐水稀释

稀释用的是缓冲液,不是生理盐水,你再看一下药典,有配制方法。比例是1ml纯化水稀释至100ml。
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发表于 2017-10-26 10:32:35 | 显示全部楼层
周雨 发表于 2017-10-25 10:42
培养基是买的,不自己配制的,药典上是说取不少于1ml纯化水用薄膜过滤法过滤,我不清楚的是需要取多少毫升 ...

买的培养基是干粉的吧?还得要加水配制,灭菌后铺平皿啊,还是说你们是直接买的R2A平皿?那就可以直接作了
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发表于 2018-12-3 13:36:38 | 显示全部楼层
唉,我也是一个的人QC,悲催,
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药徒
发表于 2018-12-5 09:41:30 | 显示全部楼层
个人认为,就是纯化水1ML经薄膜过滤器过滤后,用100ml PH缓冲液冲洗,在R2A上培养5天即可
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发表于 2019-1-7 15:21:53 | 显示全部楼层
你们是不是想的有点简单啊   你的培养基首先要做适应性和灵敏度检查
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发表于 2020-2-26 14:25:48 | 显示全部楼层
ronwan2005 发表于 2019-1-7 15:21
你们是不是想的有点简单啊   你的培养基首先要做适应性和灵敏度检查

标准培养基,培养基和方法都要做适用性,想想就很烦
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发表于 2020-3-15 11:15:58 | 显示全部楼层
方法要验证,培养基要做灵敏度检查,过滤装置及滤膜要无菌,我觉得取样1ml以上都可以,取样量大点不是坏事呀
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发表于 2020-6-30 14:23:01 | 显示全部楼层
一个人的QC兼国外注册
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药徒
发表于 2020-6-30 14:43:20 | 显示全部楼层
检测微生物得在洁净区吧,得有生物安全柜吧,用薄膜过滤法需要微生物检测仪,灭菌洁净服和培养基要用灭菌锅,培养要用培养箱,做实验的话首先配培养基、稀释剂灭菌、倒置平板等啊
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